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大輸液和小容量注射液是人傳統優勢產品。在行業發展進入整合階段,市場增量主要來自于產品結構、包材和質量標準等的升級的大背景下,公司擬實施大輸液和小容量注射液重要制造分支(湖南科倫本部基地)的技改升級和適度的產能儲備工作,調整優化產品結構、升級質量規范至歐美標準,全面提升公司產品的國際、國內競爭力。項目主要建設內容包括:①大輸液產線國際化,對已有塑瓶、可立袋產線進行國際標準升級,以滿足歐美標準要求,替代原有產能。②小容量注射液塑料水針擴能,增加治療類產品占比,適度儲備產能。③新建標準化廠房,為創新生產線預留場地。
2、項目建設的必要性
(1)大輸液產品方面持續開展產業升級、構建國際化標準制造體系,對公司保持核心產品優勢地位,以及提升國際、國內競爭力意義重大
大輸液領域,人持續實施全面的產業創新升級,在具備高端制造和新型材料雙重競爭力的同時,占據了產品技術創新和質量標桿的戰略高地。從湖南科倫本部基地及產線的前期投建時間看,現有塑瓶、軟袋車間建成較早,大部分設備即將折舊完畢,存在產線更新、產能替代需求。在產線更新的同時,開展國際標準建設將極大助力公司國際業務的開拓、提升公司國際競爭力。從包材結構上看,現階段國內玻璃瓶占比已低于10%,塑瓶占據近50%市場份額但逐年減少,軟袋以及以軟袋為基礎的各類新型包材(雙室袋等)市場占比約為40%,且發展迅速。總的來看,雖然塑瓶份額呈遞減趨勢,但整體上仍然占絕大部分份額,軟袋對塑瓶的替代仍有一個固定的周期。合理布局可立袋、塑瓶產品配比對公司滿足市場需求較為科學。
(2)小容量注射液塑料水針市場需求旺盛、公司產能吃緊,且前期產線智能化程度不高,產線擴能和升級對公司響應市場需求、降本增效意義重大
近年來,隨著行業及公司加大小容量注射液研發投入,優化產品結構,全行業及公司產品中,高毛利、高附加值的營養型和治療型產品占比均逐步提升,市場需求旺盛,公司前期小容量注射液塑料水針產能利用逐漸飽和,儲備充裕產能是公司滿足市場需求、做強主業的必要手段。本項目產品中:湖南基地現有塑料水針產品中葡萄糖注射液為營養藥物,碳酸氫鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、硫酸鎂注射液分別為治療酸中毒、局麻和抗心律失常、抗驚厥等治療類藥物。均為相對高端的注射液產品品類。另有進入申報階段的局麻藥和電解質藥物,近期立項的高血壓調節藥、抗病毒藥物等近10余個高端塑料水針品種于近年逐漸上市。同時,從包材結構上看,塑料安瓿瓶對傳統玻璃安瓿瓶存在巨大的替代空間。經相關檢測發現:開啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中3μm、5μm和10μm微粒,塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點:旋轉開瓶、操作方便、斷口不銳利、不會劃傷護理人員;標識采用彩色印刷標簽、清晰易辨、防止給藥錯誤;材料結實、防撞擊、便于運輸和攜帶。塑料安瓿作為改良方案出現之后,得到了廣泛的應用,并將水針產品臨床用藥安全性與便利性推到了一個嶄新的高度。在中國,采用新型、安全的塑料安瓿成為發展方向與行業共識。從工藝優化革新方面,公司前期小容量注射液產線的智能化程度相對不高,項目新增產線還將實現塑料水針生產工序在短距離內完成從配液到制瓶灌裝、滅菌、封口、包裝的全自動化,極大提升公司制造效率、降低制造成本。
3、項目產品方案、市場前景
(1)產品方案
項目產品方案主要涉及大輸液可立袋和塑瓶兩個大類多個品種,以及小容量注射液塑料水針5-8個品種。
(2)市場前景
①大輸液可立袋產品市場需求穩健,塑瓶產品仍有一定替換周期,項目產品整體市場前景可預見性強現階段,國內大輸液行業發展進入整合階段,行業增量來自于產品結構、包材和質量標準等的升級。非PVC軟袋輸液是繼玻瓶、塑瓶之后的第三代輸液包裝容器,可以實現全密閉式輸液,完全避免了二次污染,安全性最好,是歐美主流輸液包裝形式。直立式聚丙烯輸液袋輸液(可立袋)是公司自主研發的第四代輸液包裝容器,采用全密閉式輸液方式,綜合了玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC軟袋全部優點,克服了它們的缺點,具有極高的臨床實用價值,代表著未來輸液包裝的發展方向。同時,順應大輸液軟塑化進程,頭部企業玻瓶產能穩定下降。若中長期國內目前占比50%的塑瓶中30%轉化成密閉輸液產品,存量大輸液結構升級將帶來超過100億元升級市場。整體上,本項目可立袋產品市場需求龐大,塑瓶產品仍有一定替換周期,項目整體市場前景可預見性強。
(2)塑料水針對玻璃水針替代率不足10%,替代空間巨大,營養型和治療型市場需求旺盛,項目產品前景明朗
據中國醫藥工業信息中心PDB數據庫顯示:中國水針產品的產量高達近300億支/年,雄踞注射劑品類之首。一方面,與大輸液發展情況相似,隨著行業的深入發展和產品結構的不斷優化,全行業及公司產品中,高毛利、高附加值的營養型和治療型水針產品占比均逐步提升,市場需求旺盛。另一方面,現階段我國水針主要包裝形式仍為玻璃安瓿,占比90%以上。玻璃安瓿本身密封性很好,有防潮、透明、化學性質穩定等優點。缺點是較重、易碎,由于折斷玻璃曲頸時會產生大量玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,給患者用藥安全帶來隱患。同時手折玻璃安瓿易造成護士意外傷害。在中國,采用新型、安全的塑料安瓿成為發展方向與行業共識。根據智研咨詢數據顯示:2019年我國塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶,塑料水針替代率不足10%,存在巨大替代空間。
本項目所需要的智能硬件設備和軟件系統,均已經過大量服裝企業智能化改造案例的驗證,技術解決方案較為成熟。社交網絡工具、大數據等技術已被廣泛應用于零售及服裝領域。同時,公司將充分借鑒行業先進經驗,保障本項目的高質量運行。
(4)多年智能制造運用和成熟的大數據技術為項目實施提供保障
經過多年的智能制造實踐,公司在大規模個性化定制生產的信息技術、人才培養、新技術研究上都有相當重要的積累和沉淀,而且大數據、智能化技術的成功應用和成熟的解決方案是項目順利實施的重要保障。
(一)自主保障程度較低,高端特鋼國產化迫在眉睫