滄州代寫合同論文協議總結等文書 激光產業園項目
（1）項目建設的必要性分析
1）把握血液透析行業的重要發展機遇
①我國終末期腎病患者數量逐年增長且治療率較低，透析治療需求巨大隨著腎病患者人數不斷增長以及透析費用醫保報銷比例的不斷提高，我國血液透析市場增長較快。據全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計的資料顯示：2016年接受血液透析治療的患者人數為44.7萬人，2019年將達到63.9萬人，年均復合增長率達12.65%。目前，我國存量透析治療需求仍遠未被滿足。根據中國醫療器械藍皮書（2019版），2016年我國透析治療人數為44.7萬人，接受透析治療的比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠。預計到2030年，我國終末期腎病患者人數將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數將達到150萬人，若接近或達到發達國家現在的平均治療率75%，則透析治療人數或將達到300萬人以上，血液透析市場空間廣闊。
②血液透析設備及耗材仍依賴進口，提高國產化率是行業發展的趨勢血液透析設備行業是一個技術密集型的高技術行業，產品研發難度大、周期長，需要投入大量的研發人員和研發資金，對企業的資金、技術和人才要求較高。我國血液凈化市場起步較晚，技術水平相較于國外尚有差距，當前血液凈化市場主要以進口產品為主。根據中國醫療器械藍皮書（2019版），血液凈化類高值醫用耗材市場，進口產品占據70%以上的市場份額。近年來，國務院、科技部相繼出臺《“健康中國2030”規劃綱要》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》等文件，明確了在高端醫療設備市場的國產化率要大幅提高。在政策大力支持下，隨著國內廠家技術水平的提升，相關產品的國產化率將不斷提高。
2）貫徹落實公司既定戰略，完善血透行業全產業鏈布局公司業務覆蓋健康監測和腎科醫療兩大板塊。近年來，公司通過內生式發展和外延式并購完成了血液透析設備及耗材的全產業鏈布局，擁有血液透析設備（機）、血液透析器、透析液過濾器（內毒素過濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設備、消毒系統、濃縮液集中配供液系統等產品。通過全產業鏈建設，全地域覆蓋，專業化經營，精益化管理等方式，打造“產品制造+渠道建設+醫療服務+信息化管理”的腎科醫療生態圈，致力于成為腎科醫療領域最具競爭力的企業之一。本次血液凈化產業基地項目實施后，公司將實現年產血液透析液400萬人份、透析液過濾器50萬支、透析器2，000萬支、血液凈化設備2，000臺的新增產能，將實現現有產能的升級，提升現有產品的制造技術水平和生產規模，提升公司的盈利能力和市場競爭力，對于公司貫徹落實發展戰略具有重要的意義。
（2）項目建設的可行性分析
1）國家產業政策大力支持
近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列支持醫療器械行業發展的產業政策，具體如下：2015年5月，國務院印發《中國制造2025》的國家發展戰略，把高性能醫療器械作為重點發展領域。醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2016年10月，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，這是史上首個且最高規格的健康產業規劃，從普及健康生活、優化健康服務等六大任務出發對未來15年的健康工作進行了部署，其中中醫藥、家庭醫生及分級診療、康復與養老、藥品器械的創新及供應保障、“互聯網+醫療”以及ICL、醫療影像、血透等新興業態成為關注重點，醫療健康產業迎來全面利好。2016年10月，工信部、發改委、科技部等6部委印發了《醫藥工業發展規劃指南》，該“指南”提出“加強醫療器械核心技術和關鍵部件開發，提升集成創新能力和制造水平。突破共性關鍵技術，推動重大創新和臨床急需產品產業化”、“實施國家醫療器械標準提高行動計劃，開展與國際標準對標，制定在用醫療器械檢驗技術要求，推動企業改進產品設計、制造工藝和質量控制，提升醫療設備的穩定性和可靠性”。“指南”提出的重點領域包括血液透析設備及耗材等。2017年5月，科技部印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，“規劃”指出“重點開發高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩定性、批量生產工藝性和核心部件問題。”2018年1月，食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃（2018-2020年）》，到2020年，建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系。制修訂醫療器械標準300項，標準覆蓋面進一步提升，標準有效性、先進性和適用性顯著增強。醫療器械標準制修訂更加及時，標準制修訂管理更加規范，標準實施與監督進一步強化。2019年7月，國務院印發《治理高值醫用耗材改革方案》，理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境，支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展、人民群眾醫療費用負擔進一步減輕。2019年8月，國家藥監局印發《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》，加快推進醫療器械產業創新發展，為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗，擴大了醫療器械注冊人制度試點工作范圍。2020年5月，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《公共衛生防控救治能力建設方案》，方案指出，優化醫療資源布局，提高“平戰結合”能力，強化中西醫結合，全面提升縣級醫院救治能力：重點改善縣級醫院（含縣中醫院）基礎設備條件，提升診療能力；改造升級重大疫情救治基地；加強重癥病區建設，按不同規模和功能配置血液透析機、體外膜肺氧合、心肺復蘇、呼吸機等必要醫療設備。醫療資源的下沉，將使得基層醫療器械的需求快速增加。終末期腎病屬于重癥病建設范圍。隨著我國醫療產業的不斷發展及群眾醫療需求的不斷增加，以及出于增強我國綜合技術能力的考慮，高精尖醫療器械被列為重點發展產業。從2015年以來發布的多項政策看，發展醫療器械產業已上升到國家戰略高度，醫療器械行業受到前所未有的重視與期待，迎來發展的黃金期。
2）項目產品具有廣闊的市場前景
隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發展中國家經濟增長，醫療健康行業的消費需求持續提升，帶動了全球醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。根據EvaluateMedTech發布的《2018年全球醫療器械市場概覽與2024年展望》，2017年全球醫療器械銷售規模為4，050億美元，從2017年到2024年，全球醫療器械市場的年復合增長率預計約為5.6%，預計2024年全球醫療器械銷售額將達到5，945億美元。
CNRDS數據顯示，我國終末期腎病患者人數在近年有較大幅度增長，新增患者的透析需求是推動血液透析行業未來增長的一個因素；另一方面，我國接受透析治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠，隨著人均收入的增長及醫保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，此為推動血液透析行業未來增長的另一個重要因素。根據《中國醫療器械藍皮書（2019版）》，預計到2030年我國終末期腎病患者人數將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數將達到150萬人，若接近或達到發達國家現在的平均治療率75%，則透析治療人數或將達到300萬人以上，而2016年我國接受治療的患者人數僅為44.7萬人，因此血液透析行業未來發展空間巨大。綜上，血液透析行業巨大的發展空間保證了本次資金投資項目的市場前景。
