保山代寫項目可行性報告 研究生院和國際交流中心
3、項目建設符合我國相關產業(yè)政策
（1）符合《產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》
根據2019年國家發(fā)改委頒布的《產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》（2019年國家發(fā)改委令29號），公司項目燒結釹鐵硼磁體產品不屬于限制類和淘汰類，為鼓勵類。
（2）符合《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄（2016版）》
根據2017年1月國家發(fā)改委發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄10（2016版）》（國家發(fā)改委公告[2017]第1號），該文件中“1新一代信息技術產業(yè)”中第3條“1.3電子核心產業(yè)”之第5款“1.3.5關鍵電子材料”——新型電子元器件材料，包括高端專用材料如磁性材料、陶瓷材料、壓電晶體材料、通信系統(tǒng)用高頻覆銅板及相關材料、電子無鉛焊料、厚薄膜材料等。公司項目生產的燒結釹鐵硼磁體為高性能稀土永磁材料，屬于高端專用“磁性材料”范疇，為《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄（2016版）》重點產品。
（3）符合《工業(yè)企業(yè)技術改造升級投資指南（2019年版）》
根據2019年8月中國國際工程咨詢有限公司聯合11家國家級行業(yè)聯合會和協(xié)會共同編制的《工業(yè)企業(yè)技術改造升級投資指南（2019年版）》，該文件“第七章有色金屬行業(yè)”第五部分“五、質量提升”中“（二）關鍵零部件和材料”提及“…高性能鐵氧體永磁器件、稀土永磁功能材料”。公司項目生產的燒結釹鐵硼為高性能稀土永磁功能材料范疇，為該《工業(yè)企業(yè)技術改造升級投資指南（2019年版）》推廣的關鍵零部件和材料。
4、項目建設符合《國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃綱要和二〇三五年遠景目標的建議》的發(fā)展方向
《國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃綱要和二〇三五年遠景目標的建議》（以下簡稱“《十四五規(guī)劃綱要》”）在“第四節(jié)加快發(fā)展現代產業(yè)體系，推動經濟體系優(yōu)化升級”中提出，“提升產業(yè)鏈供應鏈現代化水平。保持制造業(yè)比重基本穩(wěn)定，鞏固壯大實體經濟根基。堅持自主可控、安全高效，分行業(yè)做好供應鏈戰(zhàn)略設計和精準施策，推動全產業(yè)鏈優(yōu)化升級。鍛造產業(yè)鏈供應鏈長板，立足我國產業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、配套優(yōu)勢和部分領域先發(fā)優(yōu)勢，打造新興產業(yè)鏈，推動傳統(tǒng)產業(yè)高端化、智能化、綠色化，發(fā)展服務型制造。完善國家質量基礎設施，加強標準、計量、專利等體系和能力建設，深入開展質量提升行動……”，“發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)。加快壯大新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、新能源汽車、綠色環(huán)保以及航空航天、海洋裝備等產業(yè)。推動互聯網、大數據、人工智能等同各產業(yè)深度融合，推動先進制造業(yè)集群發(fā)展，構建一批各具特色、優(yōu)勢互補、結構合理的戰(zhàn)略性新興產業(yè)增長引擎，培育新技術、新產品、新業(yè)態(tài)、新模式……”。公司主要產品高性能稀土永磁材料作為支撐整個節(jié)能、低碳、環(huán)保經濟產業(yè)的核心材料，對支撐產業(yè)變革具有非常重要的作用和意義，在高新技術領域、改造傳統(tǒng)產業(yè)及發(fā)展低碳經濟等戰(zhàn)略性新興產業(yè)的支撐作用將愈發(fā)重要，正在成為支持我國經濟轉型和跨越式發(fā)展的基礎和關鍵。公司項目符合《十四五規(guī)劃綱要》的發(fā)展方向。
3、項目建設的必要性
（1）抓住行業(yè)發(fā)展機遇，實現公司快速發(fā)展
體外診斷行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合的行業(yè)。近年來，在各種新技術迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但在國家對醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下，我國體外診斷行業(yè)保持著較高的增長速度。尤其是今年的新型冠狀病毒疫情爆發(fā)，檢測速度快、檢測成本低的體外診斷試劑盒成為檢測新冠病毒的重要手段，受到政府和社會的重視。5月下旬，國家發(fā)改委聯合衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局共同發(fā)布《關于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案的通知》，明確要求每個省重點改善1所縣級醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎設施條件，對于縣級醫(yī)院發(fā)熱門診、急診部、住院部、醫(yī)技科室的醫(yī)療裝備進行更新換代，重點完善縣級醫(yī)院感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區(qū)檢驗檢測儀器設備配置，提高快速檢測和診治水平。政府和社會對于公共衛(wèi)生防控體系建設的重視，將大大推動體外診斷行業(yè)的發(fā)展，體外診斷儀器及試劑產業(yè)也將迎來發(fā)展機遇。本項目的實施有利于公司抓住行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，提高公司的市場影響力與知名度。
（2）優(yōu)化產品結構，增強公司的核心競爭力
作為體外診斷領域綜合解決方案引領者，人主要從事體外診斷試劑和診斷設備的自主研發(fā)、生產和銷售，多年以來，人始終堅持以專業(yè)研發(fā)為驅動，以多重技術平臺和差異化高品質醫(yī)療產品為依托，從早期的高通量智能化POCT領導者延伸至分子診斷、化學發(fā)光、血氣分析等更為全面豐富的核心產品矩陣，并向第三方檢驗服務、醫(yī)療信息化平臺建設服務拓展，構建“產品+服務+平臺”一體化經營模式。項目中的產品包括包式血氣分析平臺（PT1000）、全自動核酸工作站、全自動化學發(fā)光分析儀等體外診斷儀器及配套試劑，能大幅縮短與國際先進水平差距，打破國外產品壟斷局面，增強國產產品的國際市場競爭力，提升行業(yè)整體4技術水平。與進口產品相比，項目的體外診斷儀器具有高性價比優(yōu)勢，將有利于配套的試劑盒產品在市場上的推廣。通過實施本項目，公司將在現有體外診斷設備及試劑產品的基礎上，重點加大化學發(fā)光試劑及檢測儀器、血氣分析試劑及檢測儀器、分子診斷試劑及檢測儀器的產業(yè)化生產，從而優(yōu)化公司的產品結構，促進儀器、試劑以及檢測服務的一體化發(fā)展，增強公司的核心競爭力。
（3）提升生產工藝水平，滿足公司未來發(fā)展需要
人目前已經構建了多重抗體標記技術、化學發(fā)光免疫技術、電化學技術、微流控技術、復雜運動機械的時序控制技術、磁分離及清洗技術、高精度信號采集及數據處理技術、精確溫控技術、高性能低功耗的心電前端采集技術、自動心電診斷技術、凍干技術、多重熒光PCR技術等核心技術平臺，并依托上述技術平臺建立多元化的免疫產品線、化學發(fā)光產品線、分子產品線等全面產品線。除了既往成熟的產品線以外，近年來不斷增加的產品線使人逐步具備差異化競爭能力，如：人推出國內唯一獲批濕式血氣分析儀，實現高精尖領域進口替代；全血化學發(fā)光技術能夠實現化學發(fā)光技術和POCT應用場景的完美結合，既有POCT應用操作簡便、檢測快速的特點，又有化學發(fā)光檢測靈敏度高和精密度高的優(yōu)勢，產品種類不斷豐富。隨著市場對人產品需求的快速增加，現有廠房和設備已無法滿足生產需要，在一定程度上制約了人的成長，加之各產品的生產工藝不同，部分工序不能實現自動化，產品的質量和成本控制方面也難以標準化。通過實施本項目，一方面通過建設布局合理的生產車間，引進先進的生產、檢測設備從而提高生產效率、確保產品的穩(wěn)定性和可靠性；另一方面可以實現規(guī)模化生產，降低產品的單位成本，形成規(guī)模效益，增強人在行業(yè)競爭中的成本優(yōu)勢，為人未來發(fā)展奠定良好基礎。
4、項目建設的可行性
（1）本項目實施受國家產業(yè)政策及規(guī)劃的支持
本項目生產的體外診斷儀器和試劑是體外診斷行業(yè)的重要組成部分，屬于國家重點支持的高新技術領域，受國家行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策的鼓勵和支持。相關的5國家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及產業(yè)政策如下：生效時間文件名稱主要內容2020年7月《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》（國辦發(fā)〔2020〕25號）加強藥品和醫(yī)療防護物資儲備，提升核酸檢測能力，推進醫(yī)療機構發(fā)熱門診改造，推動落實“三區(qū)兩通道”要求。加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發(fā)投入。2020年5月《關于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案的通知》（發(fā)改社會〔2020〕735號）要求每個省重點改善1所縣級醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎設施條件，對于縣級醫(yī)院發(fā)熱門診、急診部、住院部、醫(yī)技科室的醫(yī)療裝備進行更新換代，重點完善縣級醫(yī)院感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區(qū)檢驗檢測儀器設備配置，提高快速檢測和診治水平2019年4月《關于開展促進診所發(fā)展試點的意見》鼓勵醫(yī)聯體內二級以上醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和獨立設置的醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)學影像中心、消毒供應中心、病理中心等機構，與診所建立協(xié)作關系，實現醫(yī)療資源共享。2017年5月《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》（國科辦社〔2017〕44號）重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質控品；研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現場快速檢測技術以及配套試劑。2016年12月《“十三五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（發(fā)改高技〔2016〕2665號）針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產品的產業(yè)化。2016年11月《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕67號）深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫(yī)療器械，推進適應生命科學新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學工程產業(yè)整體競爭力。2016年10月《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯〔2016〕350號）重點發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細胞分析儀、全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）及相關試劑，單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器，新型即時檢測設備（POCT）。2016年7月《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕43號）突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業(yè)競爭力。2016年3月《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導研制健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設備。推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設備和6生效時間文件名稱主要內容意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）配套試劑產業(yè)化。2015年9月《關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號）到2020年，分級診療服務能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。
