三明代寫商業(yè)計(jì)劃BP書 東陽光年產(chǎn)8200萬支胰島素制劑項(xiàng)目
3.1.2科研創(chuàng)新平臺建設(shè)
生物在昆明和上海各擁有一個疫苗研發(fā)和中試基地,公司已構(gòu)建了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺,擁有涵蓋從分子生物學(xué)、生化與免疫學(xué)到動物藥理篩選等功能在內(nèi)的工藝/質(zhì)量研究、開發(fā)設(shè)施以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多項(xiàng)國家級資質(zhì)。目前,生物已成為25個創(chuàng)新平臺的承擔(dān)單位和主要參與單位。生物研發(fā)過程中注重疫苗開發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新,建立了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。截止2018年,公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利53項(xiàng),另尚有數(shù)十項(xiàng)專利處于申請階段。
隨著的快速發(fā)展和公司對科研創(chuàng)新能力要求的提高,公司現(xiàn)有的研發(fā)設(shè)施無法滿足公司未來發(fā)展的需求,因此急需建設(shè)新的科技創(chuàng)新中心,支撐未來的長足發(fā)展。
4項(xiàng)目原建設(shè)方案
4.1項(xiàng)目基本情況
生物科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目計(jì)劃在云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口預(yù)留創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地建設(shè)完成,本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓及研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。項(xiàng)目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項(xiàng)目開發(fā)能力提供重要支撐,建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺,為公司長足發(fā)展提供重要保障。項(xiàng)目用地面積15.53畝,規(guī)劃總建筑面積約3萬平方米,計(jì)劃用時24個月建成,預(yù)計(jì)在2021年12月31日前竣工。
項(xiàng)目具體建設(shè)內(nèi)容如下:
(1)建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓,打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學(xué)和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報(bào)和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求,還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。
(2)建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施,包括:配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
(3)現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用,設(shè)施逐漸老化,規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新
中心項(xiàng)目建成后,現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
5項(xiàng)目調(diào)整后建設(shè)方案
隨著近年來生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)發(fā)展,為保持在研發(fā)創(chuàng)新方面的領(lǐng)先優(yōu)勢,公司目前已布局了多條新的技術(shù)路線,經(jīng)綜合考慮,為使生物科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目功能定位更加匹配公司未來研發(fā)發(fā)展規(guī)劃,擬對項(xiàng)目研發(fā)中試的范圍和規(guī)模進(jìn)行調(diào)整,進(jìn)一步擴(kuò)大項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模,增加建設(shè)內(nèi)容,并將項(xiàng)目投資總額由17,000萬元調(diào)整為31,700萬元。
5.1項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整
項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整主要包括三個方面:
(1)項(xiàng)目總建筑面積(包括地上部分和地下部分)由原3萬平方米增加為約3.8萬平方米,建筑物由兩棟增加至三棟。
(2)隨著科技創(chuàng)新中心具體設(shè)計(jì)方案細(xì)化推進(jìn),將不包含在原建設(shè)范圍內(nèi)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室機(jī)電安裝工程、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專用設(shè)施建設(shè)納入建設(shè)范圍。
(3)增加建設(shè)科技交流中心,服務(wù)于生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營。
5.2項(xiàng)目調(diào)整后建設(shè)內(nèi)容
項(xiàng)目用地面積15.53畝,規(guī)劃總建筑面積約3.8萬平方米,地上面積3.1萬平方米,地下面積0.7萬平方米,主要建設(shè)內(nèi)容包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓、科技交流中心及公用配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。
調(diào)整后項(xiàng)目具體建設(shè)內(nèi)容如下:
(1)建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓,打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學(xué)和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報(bào)和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求,還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。
(2)建設(shè)科技交流中心,服務(wù)于生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營活動。
(3)建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施,包括:配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
(4)建設(shè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室機(jī)電安裝工程和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專用設(shè)施,建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺。
(5)現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用,設(shè)施逐漸老化,規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目建成后,現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
5.3項(xiàng)目投資總預(yù)算調(diào)整
項(xiàng)目投資總額由17,000萬元增加至31,700萬元。投資總額增加的主要原因包括:建筑主體面積增加;外電力工程、蒸汽動力設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等項(xiàng)目公共配套設(shè)施投入加大;新增研發(fā)管理用房、成果展廳、國際化會務(wù)、科技交流中心等裝飾裝修預(yù)算;新增潔凈室等機(jī)電安裝工程預(yù)算;新增研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專用設(shè)施預(yù)算。
5.4項(xiàng)目建設(shè)周期調(diào)整
因項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模擴(kuò)大,項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容增加,項(xiàng)目竣工時間由2021年12月
31日調(diào)整為2022年12月31日。
6環(huán)境保護(hù)與勞動安全、消防
6.1環(huán)境保護(hù)
本項(xiàng)目嚴(yán)格遵循相關(guān)環(huán)保規(guī)范要求,嚴(yán)格遵循“三同時”原則,建設(shè)項(xiàng)目中防治污染的設(shè)施,與主體工程同時設(shè)計(jì)、同時施工、同時投產(chǎn)使用。嚴(yán)格控制污染物的產(chǎn)生,對于運(yùn)營過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣及固體廢棄物等,根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)的要求,進(jìn)行無害化處理。
6.1.1項(xiàng)目建設(shè)期環(huán)境保護(hù)
項(xiàng)目建設(shè)期主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)包括建筑施工產(chǎn)生的建筑垃圾、揚(yáng)塵及少量施工機(jī)械發(fā)動機(jī)的尾氣;施工機(jī)械作業(yè)時發(fā)出的噪聲;施工過程中,建筑材料如礫石、水泥的水洗,水泥攪拌,混凝土預(yù)制材料的水噴灑,建筑機(jī)械的檢修清洗以及施工期的降雨過程,都會產(chǎn)生一定量的施工污水。
項(xiàng)目建設(shè)期將做好水土保持工作,做好防塵降噪措施;固體廢棄物將及時收集,統(tǒng)一集中堆放,規(guī)范清運(yùn),按規(guī)定妥善處理;對于污水,將其匯流后經(jīng)沉淀池沉淀后再排放。
6.1.2項(xiàng)目運(yùn)營期環(huán)境保護(hù)
本項(xiàng)目部分研發(fā)工序會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物。根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)和環(huán)保局的要求,將對各研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢水、生活廢水、廢氣、固體廢棄物等有害排放物進(jìn)行處理后排放。
園區(qū)將進(jìn)行全面綠化,多種植無花常綠喬灌木,既注意美化環(huán)境,又減少了污染。
6.2勞動安全
項(xiàng)目的建筑設(shè)計(jì)將嚴(yán)格按照相關(guān)的國家平面設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,并按照國家職業(yè)衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范運(yùn)營。
6.2.1勞動安全衛(wèi)生評價
在項(xiàng)目技術(shù)方案、總平面設(shè)計(jì)方案及土建工程中,嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范要求,遵循生物安全管理規(guī)范,保障員工人身安全。中試研發(fā)車間采用低噪聲設(shè)備及消聲措施,熱力管路設(shè)保護(hù)層并強(qiáng)化通風(fēng),改善操作環(huán)境等措施。做好安全保障措施,凡傳動設(shè)備必須加設(shè)防護(hù)罩,操作臺加設(shè)防護(hù)欄,室內(nèi)加設(shè)自動火災(zāi)報(bào)警裝備并配備必須的消防器材,供電線路必須保持完好無損。強(qiáng)化安全意識,完善管理制度,制定切實(shí)可行的安全操作規(guī)程和管理辦法,對上崗職工進(jìn)行勞動安全及消防培訓(xùn),并定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。