三門峽代寫合同論文協(xié)議總結(jié)等文書 華潤仙桃電廠建設(shè)項目
1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持
近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：2015年5月，國務院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2016年10月，國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，這是史上首個且最高規(guī)格的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，從普及健康生活、優(yōu)化健康服務等六大任務出發(fā)對未來15年的健康工作進行了部署，其中中醫(yī)藥、家庭醫(yī)生及分級診療、康復與養(yǎng)老、藥品器械的創(chuàng)新及供應保障、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”以及ICL、醫(yī)療影像、血透等新興業(yè)態(tài)成為關(guān)注重點，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來全面利好。2016年10月，工信部、發(fā)改委、科技部等6部委印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，該“指南”提出“加強醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”、“實施國家醫(yī)療器械標準提高行動計劃，開展與國際標準對標，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求，推動企業(yè)改進產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性”。“指南”提出的重點領(lǐng)域包括血液透析設(shè)備及耗材等。2017年5月，科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，“規(guī)劃”指出“重點開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。”2018年1月，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018-2020年）》，到2020年，建成基本適應醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標準體系。制修訂醫(yī)療器械標準300項，標準覆蓋面進一步提升，標準有效性、先進性和適用性顯著增強。醫(yī)療器械標準制修訂更加及時，標準制修訂管理更加規(guī)范，標準實施與監(jiān)督進一步強化。2019年7月，國務院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。2019年8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經(jīng)驗，擴大了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作范圍。2020年5月，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，方案指出，優(yōu)化醫(yī)療資源布局，提高“平戰(zhàn)結(jié)合”能力，強化中西醫(yī)結(jié)合，全面提升縣級醫(yī)院救治能力：重點改善縣級醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎(chǔ)設(shè)備條件，提升診療能力；改造升級重大疫情救治基地；加強重癥病區(qū)建設(shè)，按不同規(guī)模和功能配置血液透析機、體外膜肺氧合、心肺復蘇、呼吸機等必要醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療資源的下沉，將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。終末期腎病屬于重癥病建設(shè)范圍。隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加，以及出于增強我國綜合技術(shù)能力的考慮，高精尖醫(yī)療器械被列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)。從2015年以來發(fā)布的多項政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到前所未有的重視與期待，迎來發(fā)展的黃金期。
2）項目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景
隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，醫(yī)療健康行業(yè)的消費需求持續(xù)提升，帶動了全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，從2017年到2024年，全球醫(yī)療器械市場的年復合增長率預計約為5.6%，預計2024年全球醫(yī)療器械銷售額將達到5，945億美元。
CNRDS數(shù)據(jù)顯示，我國終末期腎病患者人數(shù)在近年有較大幅度增長，新增患者的透析需求是推動血液透析行業(yè)未來增長的一個因素；另一方面，我國接受透析治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠，隨著人均收入的增長及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，此為推動血液透析行業(yè)未來增長的另一個重要因素。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》，預計到2030年我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達到150萬人，若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_到300萬人以上，而2016年我國接受治療的患者人數(shù)僅為44.7萬人，因此血液透析行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。綜上，血液透析行業(yè)巨大的發(fā)展空間保證了本次資金投資項目的市場前景。
3）公司具備良好的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
近年來，公司通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購完成了血液透析設(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機）、血液透析器、透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。截至本報告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊證17項，是國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，同時該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書，打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷。最近三年，公司血透產(chǎn)品收入分別為57，190.71萬元、58，890.53萬元和61，082.69萬元，發(fā)展勢頭良好。
（1）項目建設(shè)的必要性分析
血液透析設(shè)備行業(yè)是一個技術(shù)密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、時間長，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金。在透析器和透析機領(lǐng)域，費森尤斯、百特等外資巨頭公司切入中國市場時間較早，目前國內(nèi)市場仍主要由外資品牌占據(jù)。2015年5月，國務院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。為抓住進口替代這一行業(yè)發(fā)展機遇，國內(nèi)廠商需加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)水平和性能，縮短與進口產(chǎn)品之間的差距。作為國內(nèi)血透行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司有必要時刻追蹤行業(yè)前沿技術(shù)的發(fā)展路線，圍繞行業(yè)發(fā)展趨勢進行升級和前瞻性的研發(fā)布局，才能長期保持技術(shù)領(lǐng)先地位和行業(yè)競爭優(yōu)勢。通過本項目的建設(shè)，打造國際化血液凈化研發(fā)基地，引進高端人才和先進設(shè)備，加強新產(chǎn)品的研發(fā)投入，對于推進我國血透設(shè)備進口替代進程及保持公司持續(xù)的競爭力均具有重要意義。
（2）項目建設(shè)的可行性分析
公司自2011年上市以來便積極布局血液凈化領(lǐng)域，截至本報告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊證17項。2015年7月，公司自主研發(fā)的血液透析機完成產(chǎn)品注冊工作，獲得CFDA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，并于2018年4月通過歐盟CE認證；公司自主研發(fā)的透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）于2019年4月得歐盟CE認證并于2019年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，是國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）CE證書與醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷；公司自主研發(fā)的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認證證書；2019年12月，寶萊特取得血液透析濃縮液（透析液）醫(yī)療器械注冊證；2020年10月，收購蘇州君康后，填補了公司在透析器國內(nèi)注冊證方面的空白。
公司不斷健全研發(fā)體系和研發(fā)團隊建設(shè)，經(jīng)過多年發(fā)展，公司逐漸培育出一批行業(yè)經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術(shù)過硬的研發(fā)團隊。2018-2020年，公司研發(fā)人員數(shù)量分別為235人、210人和231人，占員工總?cè)藬?shù)的比例分別為23.06%、21.19%和21.17%，主要技術(shù)骨干均具備十年以上開發(fā)經(jīng)驗，長期從事醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)研究。綜上，豐富的技術(shù)儲備和專業(yè)化的研發(fā)團隊為本項目的實施提供重要保障。
（三）營銷網(wǎng)絡及信息化建設(shè)項目
營銷網(wǎng)絡及信息化建設(shè)項目包含三個子項目，分別為營銷網(wǎng)絡建設(shè)項目、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)信息化建設(shè)項目、營銷展示中心及物流配送建設(shè)項目。
1、營銷網(wǎng)絡建設(shè)項目
（1）項目建設(shè)的必要性分析
1）增強市場覆蓋，提升綜合服務能力
隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長，腎科醫(yī)療行業(yè)是醫(yī)療健康行業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，市場前景較為廣闊，為寶萊特拓展國內(nèi)和國外市場帶來了良好的契機。公司作為行業(yè)內(nèi)的綜合實力較強的主要市場參與者和影響者，已建立了良好的市場基礎(chǔ)，正在通過深化在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的布局，將繼續(xù)抓住行業(yè)發(fā)展機遇而快速成長。目前，公司血液透析產(chǎn)品的銷售主要依托于子公司珠海申寶、珠海寶瑞以及深圳寶原的銷售渠道，銷售渠道較為單薄，且主要以相對低附加值的血液透析粉液為主，透析器、透析液過濾器等相對高附加值的血液透析設(shè)備銷量很小。隨著公司在血液透析設(shè)備及耗材的全領(lǐng)域布局逐步成型，血液透析產(chǎn)品的種類及規(guī)模逐步增加，尤其是公司收購蘇州君康后實現(xiàn)血液透析器的量產(chǎn)后，公司亟需在全國范圍內(nèi)建設(shè)血液透析產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡。因此，公司通過本次營銷網(wǎng)絡建設(shè)項目的實施將建設(shè)全國范圍內(nèi)的血液透析產(chǎn)品銷售體系，增強市場覆蓋的深度和廣度，并為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務。
2）加快營銷模式轉(zhuǎn)型，提高市場反應能力的需要
在銷售渠道模式上，醫(yī)療器械行業(yè)主要分為直銷和經(jīng)銷兩種模式。公司通過營銷網(wǎng)絡的建設(shè)，推動銷售渠道更加扁平化，一方面有利于加強公司對于營銷終端的直接控制能力，實現(xiàn)統(tǒng)一秩序管控和標準引領(lǐng)，更好地提高服務質(zhì)量、傳遞公司的產(chǎn)品理念、維護品牌形象；另一方面有助于公司進一步豐富市場渠道層級，及時取得市場信息反饋，提高公司對市場信息的精準判斷能力和對消費者需求的快速反應能力。
