黃南代寫可行性研究報告 荊門至鐵路建設(shè)項目
2.2.3提升中國疫苗市場競爭力
近年來，生物疫苗作為生物制藥的核心部分，迎來了巨大的發(fā)展機遇。全球生物疫苗市場以每年13%的速度增長，中國市場每年的增長速度保持在25%左右，已發(fā)展成為世界最大的生物疫苗市場。但是，目前全球80%以上的生物疫苗市場被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷，中國企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大，市場話語權(quán)還較弱。生物科技創(chuàng)新中心致力于加強疫苗研發(fā)核心能力建設(shè)，不僅可以推動多個重磅在研產(chǎn)品加速投產(chǎn)放量，助推生物高質(zhì)量快速發(fā)展，成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍疫苗企業(yè)，還將支撐等國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)疫苗研發(fā)的跨越式發(fā)展，以優(yōu)質(zhì)高效、平價的疫苗品種來應(yīng)對國際疫苗巨頭的挑戰(zhàn)，同時將等國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出口到國外，參與國際疫苗市場競爭，提升中國疫苗的國際市場競爭力。
3項目承擔單位概況
3.1項目承擔單位概況
3.1.1公司概況
昆明生物技術(shù)有限公司為云南生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，負責生物科技創(chuàng)新中心項目的實施。云南生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年1月，注冊地為昆明國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家專業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，由具有相關(guān)行業(yè)長期從業(yè)背景的專業(yè)團隊創(chuàng)辦并管理，通過自主創(chuàng)新，致力于向國內(nèi)外市場提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)異、技術(shù)先進的生物技術(shù)藥物產(chǎn)品。
2010年11月12日，云南生物技術(shù)股份有限公司（股票簡稱：生物；股票代碼：300142）在深圳證券交易所成功掛牌上市，成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。
3.1.2科研創(chuàng)新平臺建設(shè)
生物在昆明和上海各擁有一個疫苗研發(fā)和中試基地，公司已構(gòu)建了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺，擁有涵蓋從分子生物學、生化與免疫學到動物藥理篩選等功能在內(nèi)的工藝/質(zhì)量研究、開發(fā)設(shè)施以及符合GMP標準的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多項國家級資質(zhì)。目前，生物已成為25個創(chuàng)新平臺的承擔單位和主要參與單位。生物研發(fā)過程中注重疫苗開發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新，建立了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。截止2018年，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利53項，另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。
隨著的快速發(fā)展和公司對科研創(chuàng)新能力要求的提高，公司現(xiàn)有的研發(fā)設(shè)施無法滿足公司未來發(fā)展的需求，因此急需建設(shè)新的科技創(chuàng)新中心，支撐未來的長足發(fā)展。
4項目原建設(shè)方案
4.1項目基本情況
生物科技創(chuàng)新中心項目計劃在云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口預留創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地建設(shè)完成，本項目建設(shè)內(nèi)容主要包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓及研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。項目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項目開發(fā)能力提供重要支撐，建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺，為公司長足發(fā)展提供重要保障。項目用地面積15.53畝，規(guī)劃總建筑面積約3萬平方米，計劃用時24個月建成，預計在2021年12月31日前竣工。
項目具體建設(shè)內(nèi)容如下：
（1）建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓，打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力，建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求，還包括生物信息學和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。
（2）建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施，包括：配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
（3）現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用，設(shè)施逐漸老化，規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新
中心項目建成后，現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
5項目調(diào)整后建設(shè)方案
隨著近年來生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)發(fā)展，為保持在研發(fā)創(chuàng)新方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，公司目前已布局了多條新的技術(shù)路線，經(jīng)綜合考慮，為使生物科技創(chuàng)新中心項目功能定位更加匹配公司未來研發(fā)發(fā)展規(guī)劃，擬對項目研發(fā)中試的范圍和規(guī)模進行調(diào)整，進一步擴大項目建設(shè)規(guī)模，增加建設(shè)內(nèi)容，并將項目投資總額由17，000萬元調(diào)整為31，700萬元。
5.1項目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整
項目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整主要包括三個方面：
（1）項目總建筑面積（包括地上部分和地下部分）由原3萬平方米增加為約3.8萬平方米，建筑物由兩棟增加至三棟。
（2）隨著科技創(chuàng)新中心具體設(shè)計方案細化推進，將不包含在原建設(shè)范圍內(nèi)的研發(fā)實驗室機電安裝工程、研發(fā)實驗室專用設(shè)施建設(shè)納入建設(shè)范圍。
（3）增加建設(shè)科技交流中心，服務(wù)于生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營。
5.2項目調(diào)整后建設(shè)內(nèi)容
項目用地面積15.53畝，規(guī)劃總建筑面積約3.8萬平方米，地上面積3.1萬平方米，地下面積0.7萬平方米，主要建設(shè)內(nèi)容包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓、科技交流中心及公用配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。
