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    婁底代寫(xiě)穩(wěn)定回報(bào)論證報(bào)告 南昌軌道交通產(chǎn)業(yè)園
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    婁底代寫(xiě)穩(wěn)定回報(bào)論證報(bào)告 南昌軌道交通產(chǎn)業(yè)園

     

    2)項(xiàng)目市場(chǎng)前景

    前期已對(duì)相關(guān)擬承接品種進(jìn)行了充分的市場(chǎng)評(píng)估,相關(guān)擬承接品種對(duì)應(yīng)的國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)達(dá)百億美元量級(jí),且由于其中部分品種上市時(shí)間較短,還有很大成長(zhǎng)空間。綜合評(píng)估,人認(rèn)為各品種市場(chǎng)可預(yù)見(jiàn)性強(qiáng),空間較大,具備良好的市場(chǎng)前景。

    即:呼吸系統(tǒng)疾病用藥由于社會(huì)城市化進(jìn)程加劇,受大氣污染、吸煙及人口老齡化等因素影響導(dǎo)致的人類(lèi)呼吸系統(tǒng)疾病持續(xù)增加。呼吸系統(tǒng)疾病已成為我國(guó)僅次于心血管與糖尿病的第三大慢性病,發(fā)病率與死亡率(居民第三大死因)居高不下。哮喘(Asthma)與慢性阻塞性肺。COPD)是主要的呼吸系統(tǒng)疾病類(lèi)型。根據(jù)《柳葉刀》發(fā)布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示:哮喘——目前全球哮喘患者超過(guò)3億人,中國(guó)20歲以上患者4570萬(wàn)人,70%未診斷,更有95%未規(guī)范治療,診斷率與控制率均不足三成。COPD——中國(guó)慢性阻塞性肺病患者9990萬(wàn)人,重度以上占比30%,且中國(guó)的COPD控制情況大幅低于發(fā)達(dá)國(guó)家(控制率中國(guó)11%VS美國(guó)64%)。歐美上市的治療哮喘和慢阻肺的藥物給藥方式包括靜脈注射、吸入、口服等,其中絕大多數(shù)藥物為吸入制劑。吸入制劑是一種通過(guò)肺部給藥的特殊劑型,通過(guò)局部給藥的方式可以快速、直接地進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效,降低了給藥劑量,提高了藥物療效。綜合考量起效時(shí)間和療效,吸入制劑一直是歐美市場(chǎng)呼吸道疾病的主流治療藥物。根據(jù)《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析:2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場(chǎng)規(guī)模約260.6億美元。中國(guó)過(guò)去的2013-2016年吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20%,2019年的銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到約22億美元,正處于蓬勃發(fā)展的快車(chē)道。由于是藥械一體化制劑,在研發(fā)過(guò)程中不僅要考慮產(chǎn)品處方、裝置設(shè)計(jì),還要考慮藥物與裝置間的相互作用,其BE難度高,因此吸入制劑是制藥工業(yè)的高壁壘產(chǎn)品,仿制難度大,F(xiàn)階段,我國(guó)吸入制劑以外資為主導(dǎo)(樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)2018年外資占比93%),國(guó)產(chǎn)化率低。近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大,涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的在研企業(yè),有望為居民帶來(lái)兼具有效性、安全性與經(jīng)濟(jì)性的產(chǎn)品。包括正大天晴與健康元的布地奈德混懸液、復(fù)方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇等。

    樟樹(shù)代寫(xiě)大輸液和小水針產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目融資計(jì)劃書(shū)

    1、項(xiàng)目建設(shè)概要

    大輸液和小容量注射液是人傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。在行業(yè)發(fā)展進(jìn)入整合階段,市場(chǎng)增量主要來(lái)自于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包材和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的升級(jí)的大背景下,公司擬實(shí)施大輸液和小容量注射液重要制造分支(湖南科倫本部基地)的技改升級(jí)和適度的產(chǎn)能儲(chǔ)備工作,調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、升級(jí)質(zhì)量規(guī)范至歐美標(biāo)準(zhǔn),全面提升公司產(chǎn)品的國(guó)際、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括:大輸液產(chǎn)線(xiàn)國(guó)際化,對(duì)已有塑瓶、可立袋產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),以滿(mǎn)足歐美標(biāo)準(zhǔn)要求,替代原有產(chǎn)能。小容量注射液塑料水針擴(kuò)能,增加治療類(lèi)產(chǎn)品占比,適度儲(chǔ)備產(chǎn)能。新建標(biāo)準(zhǔn)化廠(chǎng)房,為創(chuàng)新生產(chǎn)線(xiàn)預(yù)留場(chǎng)地。

    2、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

    1)大輸液產(chǎn)品方面持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)升級(jí)、構(gòu)建國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)制造體系,對(duì)公司保持核心產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)地位,以及提升國(guó)際、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力意義重大

    大輸液領(lǐng)域,人持續(xù)實(shí)施全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),在具備高端制造和新型材料雙重競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí),占據(jù)了產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量標(biāo)桿的戰(zhàn)略高地。從湖南科倫本部基地及產(chǎn)線(xiàn)的前期投建時(shí)間看,現(xiàn)有塑瓶、軟袋車(chē)間建成較早,大部分設(shè)備即將折舊完畢,存在產(chǎn)線(xiàn)更新、產(chǎn)能替代需求。在產(chǎn)線(xiàn)更新的同時(shí),開(kāi)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)將極大助力公司國(guó)際業(yè)務(wù)的開(kāi)拓、提升公司國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。從包材結(jié)構(gòu)上看,現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)玻璃瓶占比已低于10%,塑瓶占據(jù)近50%市場(chǎng)份額但逐年減少,軟袋以及以軟袋為基礎(chǔ)的各類(lèi)新型包材(雙室袋等)市場(chǎng)占比約為40%,且發(fā)展迅速?偟膩(lái)看,雖然塑瓶份額呈遞減趨勢(shì),但整體上仍然占絕大部分份額,軟袋對(duì)塑瓶的替代仍有一個(gè)固定的周期。合理布局可立袋、塑瓶產(chǎn)品配比對(duì)公司滿(mǎn)足市場(chǎng)需求較為科學(xué)。

    2)小容量注射液塑料水針市場(chǎng)需求旺盛、公司產(chǎn)能吃緊,且前期產(chǎn)線(xiàn)智能化程度不高,產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)能和升級(jí)對(duì)公司響應(yīng)市場(chǎng)需求、降本增效意義重大

    近年來(lái),隨著行業(yè)及公司加大小容量注射液研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),全行業(yè)及公司產(chǎn)品中,高毛利、高附加值的營(yíng)養(yǎng)型和治療型產(chǎn)品占比均逐步提升,市場(chǎng)需求旺盛,公司前期小容量注射液塑料水針產(chǎn)能利用逐漸飽和,儲(chǔ)備充裕產(chǎn)能是公司滿(mǎn)足市場(chǎng)需求、做強(qiáng)主業(yè)的必要手段。本項(xiàng)目產(chǎn)品中:湖南基地現(xiàn)有塑料水針產(chǎn)品中葡萄糖注射液為營(yíng)養(yǎng)藥物,碳酸氫鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、硫酸鎂注射液分別為治療酸中毒、局麻和抗心律失常、抗驚厥等治療類(lèi)藥物。均為相對(duì)高端的注射液產(chǎn)品品類(lèi)。另有進(jìn)入申報(bào)階段的局麻藥和電解質(zhì)藥物,近期立項(xiàng)的高血壓調(diào)節(jié)藥、抗病毒藥物等近10余個(gè)高端塑料水針品種于近年逐漸上市。同時(shí),從包材結(jié)構(gòu)上看,塑料安瓿瓶對(duì)傳統(tǒng)玻璃安瓿瓶存在巨大的替代空間。經(jīng)相關(guān)檢測(cè)發(fā)現(xiàn):開(kāi)啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中3μm、5μm10μm微粒,塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點(diǎn):旋轉(zhuǎn)開(kāi)瓶、操作方便、斷口不銳利、不會(huì)劃傷護(hù)理人員;標(biāo)識(shí)采用彩色印刷標(biāo)簽、清晰易辨、防止給藥錯(cuò)誤;材料結(jié)實(shí)、防撞擊、便于運(yùn)輸和攜帶。塑料安瓿作為改良方案出現(xiàn)之后,得到了廣泛的應(yīng)用,并將水針產(chǎn)品臨床用藥安全性與便利性推到了一個(gè)嶄新的高度。在中國(guó),采用新型、安全的塑料安瓿成為發(fā)展方向與行業(yè)共識(shí)。從工藝優(yōu)化革新方面,公司前期小容量注射液產(chǎn)線(xiàn)的智能化程度相對(duì)不高,項(xiàng)目新增產(chǎn)線(xiàn)還將實(shí)現(xiàn)塑料水針生產(chǎn)工序在短距離內(nèi)完成從配液到制瓶灌裝、滅菌、封口、包裝的全自動(dòng)化,極大提升公司制造效率、降低制造成本。

    3、項(xiàng)目產(chǎn)品方案、市場(chǎng)前景

    1)產(chǎn)品方案

    項(xiàng)目產(chǎn)品方案主要涉及大輸液可立袋和塑瓶?jī)蓚(gè)大類(lèi)多個(gè)品種,以及小容量注射液塑料水針5-8個(gè)品種。

    2)市場(chǎng)前景

    大輸液可立袋產(chǎn)品市場(chǎng)需求穩(wěn)健,塑瓶產(chǎn)品仍有一定替換周期,項(xiàng)目產(chǎn)品整體市場(chǎng)前景可預(yù)見(jiàn)性強(qiáng)現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)大輸液行業(yè)發(fā)展進(jìn)入整合階段,行業(yè)增量來(lái)自于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包材和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的升級(jí)。非PVC軟袋輸液是繼玻瓶、塑瓶之后的第三代輸液包裝容器,可以實(shí)現(xiàn)全密閉式輸液,完全避免了二次污染,安全性最好,是歐美主流輸液包裝形式。直立式聚丙烯輸液袋輸液(可立袋)是公司自主研發(fā)的第四代輸液包裝容器,采用全密閉式輸液方式,綜合了玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC軟袋全部?jī)?yōu)點(diǎn),克服了它們的缺點(diǎn),具有極高的臨床實(shí)用價(jià)值,代表著未來(lái)輸液包裝的發(fā)展方向。同時(shí),順應(yīng)大輸液軟塑化進(jìn)程,頭部企業(yè)玻瓶產(chǎn)能穩(wěn)定下降。若中長(zhǎng)期國(guó)內(nèi)目前占比50%的塑瓶中30%轉(zhuǎn)化成密閉輸液產(chǎn)品,存量大輸液結(jié)構(gòu)升級(jí)將帶來(lái)超過(guò)100億元升級(jí)市場(chǎng)。整體上,本項(xiàng)目可立袋產(chǎn)品市場(chǎng)需求龐大,塑瓶產(chǎn)品仍有一定替換周期,項(xiàng)目整體市場(chǎng)前景可預(yù)見(jiàn)性強(qiáng)。

    2)塑料水針對(duì)玻璃水針替代率不足10%,替代空間巨大,營(yíng)養(yǎng)型和治療型市場(chǎng)需求旺盛,項(xiàng)目產(chǎn)品前景明朗

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示:中國(guó)水針產(chǎn)品的產(chǎn)量高達(dá)近300億支/年,雄踞注射劑品類(lèi)之首。一方面,與大輸液發(fā)展情況相似,隨著行業(yè)的深入發(fā)展和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化,全行業(yè)及公司產(chǎn)品中,高毛利、高附加值的營(yíng)養(yǎng)型和治療型水針產(chǎn)品占比均逐步提升,市場(chǎng)需求旺盛。另一方面,現(xiàn)階段我國(guó)水針主要包裝形式仍為玻璃安瓿,占比90%以上。玻璃安瓿本身密封性很好,有防潮、透明、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是較重、易碎,由于折斷玻璃曲頸時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量玻璃微粒,導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染,給患者用藥安全帶來(lái)隱患。同時(shí)手折玻璃安瓿易造成護(hù)士意外傷害。在中國(guó),采用新型、安全的塑料安瓿成為發(fā)展方向與行業(yè)共識(shí)。根據(jù)智研咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示:2019年我國(guó)塑料安瓿瓶銷(xiāo)量為6.21億瓶,塑料水針替代率不足10%,存在巨大替代空間。

    本項(xiàng)目所需要的智能硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng),均已經(jīng)過(guò)大量服裝企業(yè)智能化改造案例的驗(yàn)證,技術(shù)解決方案較為成熟。社交網(wǎng)絡(luò)工具、大數(shù)據(jù)等技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于零售及服裝領(lǐng)域。同時(shí),公司將充分借鑒行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),保障本項(xiàng)目的高質(zhì)量運(yùn)行。


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