太原代寫項目可行性報告 中糧大悅城建設項目
1、項目建設概要
在公司高端仿制藥/改良創新藥業務快速放量背景下，公司擬在新都基地內構建相應的創新制劑產業化承接基地一處，主要建設內容包括：在已有及新建廠房內建設高端仿制藥/改良創新藥制劑產線若干，包括西林瓶水針車間、高活OSD車間、高活綜合車間、安瓿水針車間、貼劑/膜劑車間、預灌封水針車間、普通口固車間、吸入粉霧劑車間，配套分析倉儲大樓，分四期建設。同時在新建廠房內建設軟霧劑車間，分兩期建設。配套在預留地塊建設創新應用中心、在新拿地塊建設物流倉儲中心。最終構建新都基地“大輸液+高端仿制藥/改良創新藥”雙輪驅動運行構架，完善新都基地以及整個公司的多元布局。其中：包括粉霧劑和軟霧劑在內的吸入制劑是本項目產業化承接的重點。吸入制劑車間占項目產線建設投資（不含創新應用中心、物流倉儲中心及基建投資）的比例超過50%。
2、項目建設的必要性
（1）公司高端仿制藥/改良創新藥業務進入兌現期，當下正處于仿制藥批量上市的關鍵階段，開展相關產品的產業化落地建設對公司多元布局及轉型意義深遠
2018年至今，公司仿制藥/改良創新藥大量立項、申報、上市，新藥項目陸續進入關鍵臨床階段。經過多年孵化，公司部分仿制藥項目已陸續開花結果，2020年包括注射用帕瑞昔布鈉、草酸艾司西酞普蘭片、腸外營養輸液產品、唑來膦酸等近年新獲批的仿制藥及通過一致性評價的品種總體銷售金額為236，420萬元，較去年同期增長38.46%。且相關品種的銷售團隊已基本搭建完畢，多個品種陸續進入國家集采。從實際經營情況看，歷經多年布局，公司當前仿制藥/改良創新藥業務已進入兌現期，當下正處于仿制藥/改良創新藥批量上市，重心逐漸轉向新藥研發的關鍵階段。在業務核心分支基地開展相關產品的產業化落地建設對公司多元布局及轉型意義深遠。
（2）新都基地是公司業務發展核心分支，且前期場地儲備充裕、區位優勢明顯，是承接公司高端仿制藥/改良創新藥產業化建設的首選
公司新都基地廠址位于成都市新都區工業大道東段520號，是公司最早建立的生產基地和業務發源地，是公司業務發展核心分支。近年來，隨著取消門診輸液、抗生素限制使用范圍、分級診療等政策的推進，大輸液的市場需求已處于基本穩定或微量萎縮狀態。在公司高端仿制藥/改良創新藥快速放量的背景下，在核心業務分支構建“輸液+非輸液制劑”雙輪驅動運行構架，對基地及公司調整產業布局、優化產品結構、提升經營業業績至關重要。同時，與公司其它分支相比，新都基地包括土地等在內前期各項資源儲備充裕。新都基地同時也是公司當前分子公司體系內少數構建在省會城市市區的基地之一，與公司總部、成都研究院同城，在戰略協調實施、研發成果轉化、人才招聘聚集、物流運輸等方面具有天然優勢，是承接公司高端仿制藥/改良創新藥產業化建設的首選。另一方面，基地前期雖已建成全國醫藥行業中規模較大的自動化高架立體倉庫（可容納200萬件藥品），但隨著高端仿制藥/改良創新藥新產線建設的推進，各品類產品的陸續上市對基地的物流倉儲能力將提出新的挑戰。產線建設推進的同時，開展配套的物流倉儲中心建設以擴大倉儲能力，同時開展創新應用中心建設以構建完整的研發成果轉化平臺，是基地高端仿制藥/改良創新藥項目落地的必要的配套建設內容。
3、項目產品方案、市場前景
（1）產品方案
項目產品方案涉及數種劑型共30余種藥品，包括：液體制劑、固體制劑、貼劑/膜劑、吸入制劑等，覆蓋抗腫瘤輔助用藥、婦產科（輔助生殖）、骨質疏松、抗病毒、精神用藥、男科用藥、呼吸系統用藥等多個疾病領域。包括粉霧劑和軟霧劑在內的吸入制劑是本項目產業化承接的重點。
（2）項目市場前景
前期已對相關擬承接品種進行了充分的市場評估，相關擬承接品種對應的國際、國內市場規模合計達百億美元量級，且由于其中部分品種上市時間較短，還有很大成長空間。綜合評估，人認為各品種市場可預見性強，空間較大，具備良好的市場前景。
即：①呼吸系統疾病用藥由于社會城市化進程加劇，受大氣污染、吸煙及人口老齡化等因素影響導致的人類呼吸系統疾病持續增加。呼吸系統疾病已成為我國僅次于心血管與糖尿病的第三大慢性病，發病率與死亡率（居民第三大死因）居高不下。哮喘（Asthma）與慢性阻塞性肺病（COPD）是主要的呼吸系統疾病類型。根據《柳葉刀》發布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示：①哮喘——目前全球哮喘患者超過3億人，中國20歲以上患者4570萬人，70%未診斷，更有95%未規范治療，診斷率與控制率均不足三成。②COPD——中國慢性阻塞性肺病患者9990萬人，重度以上占比30%，且中國的COPD控制情況大幅低于發達國家（控制率中國11%VS美國64%）。歐美上市的治療哮喘和慢阻肺的藥物給藥方式包括靜脈注射、吸入、口服等，其中絕大多數藥物為吸入制劑。吸入制劑是一種通過肺部給藥的特殊劑型，通過局部給藥的方式可以快速、直接地進入肺部發揮藥效，降低了給藥劑量，提高了藥物療效。綜合考量起效時間和療效，吸入制劑一直是歐美市場呼吸道疾病的主流治療藥物。根據《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析：2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場規模約260.6億美元。中國過去的2013-2016年吸入制劑市場規模年復合增長率高達20%，2019年的銷售規模達到約22億美元，正處于蓬勃發展的快車道。由于是藥械一體化制劑，在研發過程中不僅要考慮產品處方、裝置設計，還要考慮藥物與裝置間的相互作用，其BE難度高，因此吸入制劑是制藥工業的高壁壘產品，仿制難度大。現階段，我國吸入制劑以外資為主導（樣本醫院數據2018年外資占比93%），國產化率低。近年來隨著國內企業研發投入的加大，涌現出一批優秀的在研企業，有望為居民帶來兼具有效性、安全性與經濟性的產品。包括正大天晴與健康元的布地奈德混懸液、復方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇等。
樟樹代寫大輸液和小水針產業結構升級建設項目融資計劃書
