宣城代寫項目可行性報告 新世界廣場(4#5#6#地塊)項目
（2）項目建設的可行性分析
1）國家產業政策大力支持
近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列支持醫療器械行業發展的產業政策，具體如下：2015年5月，國務院印發《中國制造2025》的國家發展戰略，把高性能醫療器械作為重點發展領域。醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2016年10月，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，這是史上首個且最高規格的健康產業規劃，從普及健康生活、優化健康服務等六大任務出發對未來15年的健康工作進行了部署，其中中醫藥、家庭醫生及分級診療、康復與養老、藥品器械的創新及供應保障、“互聯網+醫療”以及ICL、醫療影像、血透等新興業態成為關注重點，醫療健康產業迎來全面利好。2016年10月，工信部、發改委、科技部等6部委印發了《醫藥工業發展規劃指南》，該“指南”提出“加強醫療器械核心技術和關鍵部件開發，提升集成創新能力和制造水平。突破共性關鍵技術，推動重大創新和臨床急需產品產業化”、“實施國家醫療器械標準提高行動計劃，開展與國際標準對標，制定在用醫療器械檢驗技術要求，推動企業改進產品設計、制造工藝和質量控制，提升醫療設備的穩定性和可靠性”。“指南”提出的重點領域包括血液透析設備及耗材等。2017年5月，科技部印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，“規劃”指出“重點開發高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩定性、批量生產工藝性和核心部件問題。”2018年1月，食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃（2018-2020年）》，到2020年，建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系。制修訂醫療器械標準300項，標準覆蓋面進一步提升，標準有效性、先進性和適用性顯著增強。醫療器械標準制修訂更加及時，標準制修訂管理更加規范，標準實施與監督進一步強化。2019年7月，國務院印發《治理高值醫用耗材改革方案》，理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全
