
南寧代寫償債能力評(píng)估報(bào)告 黃砂石集并中心黃顙口港區(qū)項(xiàng)目
(3)公司的研發(fā)基礎(chǔ)條件
仟源保靈建設(shè)有企業(yè)研究院(仟源保靈企業(yè)研發(fā)中心)和集團(tuán)口服固體制劑中試實(shí)驗(yàn)室,擁有充足的研發(fā)場(chǎng)地和各種先進(jìn)研究設(shè)備,主要設(shè)備有二維液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、流通池溶出儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、激光粒度儀、自動(dòng)取樣溶出儀、高壓制備色譜、低壓制備色譜、差示量熱掃描儀、比表面積儀、實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、濕法制粒機(jī)中試成套設(shè)備等等。仟源保靈企業(yè)研究院的科研工作,經(jīng)過(guò)多年積累,現(xiàn)已擁有杭州市企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、生物與醫(yī)藥技術(shù)省級(jí)研究院、國(guó)家火炬高新技術(shù)企業(yè)、杭州市專利試點(diǎn)企業(yè)、科技型企業(yè)、中國(guó)星火示范企業(yè)、農(nóng)業(yè)部科研先進(jìn)單位等多種科技資質(zhì),仟源保靈企業(yè)研究院在2016年被認(rèn)定為浙江省企業(yè)研究院,在2018年認(rèn)定為浙江省博士后工作站。作為集團(tuán)重點(diǎn)建設(shè)的研發(fā)基地,仟源保靈企業(yè)研究院(仟源保靈企業(yè)研發(fā)中心)承擔(dān)了集團(tuán)多個(gè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目和高端仿制藥的研究工作,并取得了良好的成績(jī)。近二年,蒙脫石散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氟西汀膠囊、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散已通過(guò)一致性評(píng)價(jià),鹽酸舍曲林片、葉酸片等也將陸續(xù)完成一致性評(píng)價(jià)的研究工作。此外,研究院還主持制定了蜂王漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),蜂花粉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),蜂王幼蟲(chóng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),蜂王幼蟲(chóng)凍干粉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這些科研業(yè)績(jī)顯示,研究院已是集團(tuán)研發(fā)的主要研究基地,集團(tuán)擬進(jìn)一步整合資源,重點(diǎn)建設(shè)研究院,以其為集團(tuán)研發(fā)的主要研究基地。目前,研究院已有一定的規(guī)模,有一批高素質(zhì)的一線科研人員,有基礎(chǔ)的研究設(shè)備條件,有充分的藥品研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),管理高效,激勵(lì)充分,未來(lái)將在集團(tuán)發(fā)展歷程中貢獻(xiàn)關(guān)鍵的“火車頭”作用。
3、項(xiàng)目建設(shè)的必要性
(1)本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,有利于促進(jìn)企業(yè)發(fā)展
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是“中國(guó)制造2025”和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ),醫(yī)藥研發(fā)呈現(xiàn)出前所未有的良好形勢(shì)。國(guó)家連續(xù)出臺(tái)一系列支持新藥創(chuàng)制以及仿制藥研發(fā)的政策及改革措施。本項(xiàng)目實(shí)施后公司的新藥研發(fā)將與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程更好的銜接,形成完整的產(chǎn)品鏈。同時(shí)本公司研發(fā)能力將得到極大的提升,強(qiáng)化了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,為未來(lái)進(jìn)一步發(fā)展壯大提供保證。本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,滿足適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)施本項(xiàng)目十分必要。
(2)有利于公司提升研發(fā)技術(shù)水平。
公司所處的醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)集中體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)水平的競(jìng)爭(zhēng),掌握行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)才能掌握市場(chǎng)的先機(jī)。只有加大企業(yè)的研發(fā)投入,才能保持企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力。公司堅(jiān)持“生產(chǎn)一代、儲(chǔ)備一代、研制一代、規(guī)劃一代”的創(chuàng)新戰(zhàn)略,使本企業(yè)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)保持生機(jī)與活力,成為行業(yè)的領(lǐng)先者,從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。公司結(jié)合自身特點(diǎn),選擇原料可控、臨床剛需、高仿為主、仿創(chuàng)為輔、圍繞集采、精準(zhǔn)投入為仿制藥研發(fā)方向,同時(shí)積極尋找創(chuàng)新藥和改良型新藥的優(yōu)秀品種,加大腎科藥物、心腦血管系統(tǒng)等方面高壁壘仿制藥的研發(fā),不斷充實(shí)產(chǎn)品儲(chǔ)備,豐富產(chǎn)品線,提升公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。藥品工藝研發(fā)至少包括小試、中試和規(guī)模化生產(chǎn)三個(gè)階段。實(shí)驗(yàn)室研究階段對(duì)工藝起著至關(guān)重要的作用,必須有匹配的實(shí)驗(yàn)室條件,才能確保落實(shí)快速有效的工藝開(kāi)發(fā)的動(dòng)力學(xué)方法、安全工藝路線的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、工藝開(kāi)發(fā)中的數(shù)據(jù)采集與反應(yīng)器選擇、萃取或純化、固體藥物晶型和粒度控制、原料藥手性雜質(zhì)與基因毒性雜質(zhì)控制等相關(guān)研究。建設(shè)固體制劑中試中心及配套實(shí)驗(yàn)室,可以滿足公司目前及以后研發(fā)產(chǎn)品(包括一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品)的中試生產(chǎn)及注冊(cè)批和臨床樣品生產(chǎn)要求,將有利于實(shí)現(xiàn)新技術(shù)、新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室向生產(chǎn)階段的過(guò)渡,推動(dòng)公司的技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
(3)有利于培養(yǎng)和引進(jìn)高端人才,加速科技成果轉(zhuǎn)化。
通過(guò)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,增加研發(fā)人員,引進(jìn)行業(yè)高端人才,造就一批技術(shù)創(chuàng)新帶頭人。公司產(chǎn)品研發(fā)一直堅(jiān)持高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、引進(jìn)高新技術(shù)的原則,除依靠自有技術(shù)力量外,還運(yùn)用多種機(jī)制,注重聯(lián)合開(kāi)發(fā),通過(guò)多種方式提高新產(chǎn)品技術(shù)水平。公司已組建專業(yè)、高效的新藥開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),通過(guò)與專業(yè)的研發(fā)外包公司合作,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,構(gòu)建務(wù)實(shí),高效、開(kāi)放靈活、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏的合作新機(jī)制,開(kāi)發(fā)各種新藥、仿制藥以及進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn)。通過(guò)本項(xiàng)目實(shí)施,可以充分提升社會(huì)資源對(duì)公司技術(shù)創(chuàng)新的支持力度,對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行再開(kāi)發(fā),包括工藝技術(shù)、產(chǎn)品劑型等開(kāi)發(fā)創(chuàng)新。對(duì)有市場(chǎng)潛力的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果以及研究項(xiàng)目,經(jīng)過(guò)保靈企業(yè)研究院的研究消化,實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。力爭(zhēng)將集團(tuán)高研院打造成為國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)基地。公司自創(chuàng)立以來(lái)就非常重視研發(fā)的投入,始終認(rèn)為研發(fā)與生產(chǎn)、銷售一樣是企業(yè)獲得可持續(xù)良性發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),公司制定了適合長(zhǎng)期發(fā)展的“以高端制藥為核心,精準(zhǔn)醫(yī)療和保健食品為兩翼”的發(fā)展戰(zhàn)略,產(chǎn)品向高端仿制藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。改造升級(jí)企業(yè)研究院研發(fā)平臺(tái)是實(shí)施集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措,為公司未來(lái)的產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)領(lǐng)先和相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的確立奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
(1)提升先進(jìn)智能制造技術(shù),匹配高端電源裝備市場(chǎng)需求
2018-2020年,公司高端電源裝備及數(shù)據(jù)中心(含UPS)銷售收入分別為28.46億元、27.18億元和29.85億元,公司高端電源裝備制造業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好發(fā)展趨勢(shì)。未來(lái),伴隨著新基建中5G基站、大數(shù)據(jù)中心、軌道交通建設(shè)等領(lǐng)域的快速發(fā)展,公司高端電源裝備及數(shù)據(jù)中心市場(chǎng)前景廣闊。公司亟需通過(guò)技術(shù)升級(jí)改造提升公司智能制造的自動(dòng)化水平,提高設(shè)備效率,以滿足未來(lái)公司高端電源裝備及數(shù)據(jù)中心的業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
(2)提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本的需要
目前,公司現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備投產(chǎn)年限較長(zhǎng),自動(dòng)化及智能化水平相對(duì)較低,已無(wú)法完全滿足多樣化的高端電源產(chǎn)品的技術(shù)工藝及生產(chǎn)效率要求,在一定程度上影響了公司對(duì)下游需求的響應(yīng)速度。通過(guò)本次自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化升級(jí),在保證產(chǎn)品批量化、規(guī)模化生產(chǎn)的同時(shí),進(jìn)一步提升產(chǎn)品一致性,提高生產(chǎn)管理水平,有效降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)制造能力高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。
(3)推動(dòng)現(xiàn)代電力電子產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,切入第三代半導(dǎo)體功率模組研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)
本項(xiàng)目擬對(duì)公司生產(chǎn)車間進(jìn)行智能化制造改造并新增第三代半導(dǎo)體模組封裝測(cè)試生產(chǎn)線,破解國(guó)家新型功率半導(dǎo)體發(fā)展瓶頸,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的同時(shí),促進(jìn)公司現(xiàn)代電力電子及高頻電能變換產(chǎn)業(yè)技術(shù)邁上新臺(tái)階,顯著提升公司在電動(dòng)汽車、智慧電源、新能源領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為未來(lái)幾年的高質(zhì)量業(yè)務(wù)發(fā)展增添新生力量。