南寧代寫償債能力評估報告 黃砂石集并中心黃顙口港區項目
(3)公司的研發基礎條件
仟源保靈建設有企業研究院(仟源保靈企業研發中心)和集團口服固體制劑中試實驗室,擁有充足的研發場地和各種先進研究設備,主要設備有二維液相色譜串聯質譜聯用儀、氣相色譜串聯質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀、流通池溶出儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、激光粒度儀、自動取樣溶出儀、高壓制備色譜、低壓制備色譜、差示量熱掃描儀、比表面積儀、實驗型凍干機、濕法制粒機中試成套設備等等。仟源保靈企業研究院的科研工作,經過多年積累,現已擁有杭州市企業技術中心、國家高新技術企業、生物與醫藥技術省級研究院、國家火炬高新技術企業、杭州市專利試點企業、科技型企業、中國星火示范企業、農業部科研先進單位等多種科技資質,仟源保靈企業研究院在2016年被認定為浙江省企業研究院,在2018年認定為浙江省博士后工作站。作為集團重點建設的研發基地,仟源保靈企業研究院(仟源保靈企業研發中心)承擔了集團多個一致性評價項目和高端仿制藥的研究工作,并取得了良好的成績。近二年,蒙脫石散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氟西汀膠囊、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散已通過一致性評價,鹽酸舍曲林片、葉酸片等也將陸續完成一致性評價的研究工作。此外,研究院還主持制定了蜂王漿國際標準,蜂花粉國家標準,蜂王幼蟲行業標準,蜂王幼蟲凍干粉國家標準。這些科研業績顯示,研究院已是集團研發的主要研究基地,集團擬進一步整合資源,重點建設研究院,以其為集團研發的主要研究基地。目前,研究院已有一定的規模,有一批高素質的一線科研人員,有基礎的研究設備條件,有充分的藥品研發項目經驗,管理高效,激勵充分,未來將在集團發展歷程中貢獻關鍵的“火車頭”作用。
3、項目建設的必要性
(1)本項目符合國家產業政策,有利于促進企業發展
醫藥產業是關系國計民生的重要產業,是“中國制造2025”和戰略性新興產業的重點發展領域,是健康中國建設的重要基礎,醫藥研發呈現出前所未有的良好形勢。國家連續出臺一系列支持新藥創制以及仿制藥研發的政策及改革措施。本項目實施后公司的新藥研發將與產業化進程更好的銜接,形成完整的產品鏈。同時本公司研發能力將得到極大的提升,強化了公司核心競爭力,為未來進一步發展壯大提供保證。本項目的建設符合國家產業政策,滿足適應市場發展,提高公司的核心競爭力,實施本項目十分必要。
(2)有利于公司提升研發技術水平。
公司所處的醫藥行業的競爭集中體現在產品技術水平的競爭,掌握行業的關鍵技術才能掌握市場的先機。只有加大企業的研發投入,才能保持企業的持續創新能力。公司堅持“生產一代、儲備一代、研制一代、規劃一代”的創新戰略,使本企業的新產品開發保持生機與活力,成為行業的領先者,從而在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司結合自身特點,選擇原料可控、臨床剛需、高仿為主、仿創為輔、圍繞集采、精準投入為仿制藥研發方向,同時積極尋找創新藥和改良型新藥的優秀品種,加大腎科藥物、心腦血管系統等方面高壁壘仿制藥的研發,不斷充實產品儲備,豐富產品線,提升公司長期競爭力。藥品工藝研發至少包括小試、中試和規模化生產三個階段。實驗室研究階段對工藝起著至關重要的作用,必須有匹配的實驗室條件,才能確保落實快速有效的工藝開發的動力學方法、安全工藝路線的評價標準、工藝開發中的數據采集與反應器選擇、萃取或純化、固體藥物晶型和粒度控制、原料藥手性雜質與基因毒性雜質控制等相關研究。建設固體制劑中試中心及配套實驗室,可以滿足公司目前及以后研發產品(包括一致性評價產品)的中試生產及注冊批和臨床樣品生產要求,將有利于實現新技術、新產品從實驗室向生產階段的過渡,推動公司的技術進步和新產品的開發。
(3)有利于培養和引進高端人才,加速科技成果轉化。
通過新產品的研發進程,增加研發人員,引進行業高端人才,造就一批技術創新帶頭人。公司產品研發一直堅持高起點、高標準、引進高新技術的原則,除依靠自有技術力量外,還運用多種機制,注重聯合開發,通過多種方式提高新產品技術水平。公司已組建專業、高效的新藥開發團隊,通過與專業的研發外包公司合作,強強聯合,構建務實,高效、開放靈活、優勢互補、互利共贏的合作新機制,開發各種新藥、仿制藥以及進行工藝技術改進。通過本項目實施,可以充分提升社會資源對公司技術創新的支持力度,對企業現有產品進行再開發,包括工藝技術、產品劑型等開發創新。對有市場潛力的技術開發成果以及研究項目,經過保靈企業研究院的研究消化,實現科技成果轉化。力爭將集團高研院打造成為國內一流的研發基地。公司自創立以來就非常重視研發的投入,始終認為研發與生產、銷售一樣是企業獲得可持續良性發展的關鍵環節,公司制定了適合長期發展的“以高端制藥為核心,精準醫療和保健食品為兩翼”的發展戰略,產品向高端仿制藥和創新藥轉型。改造升級企業研究院研發平臺是實施集團發展戰略的重要舉措,為公司未來的產品升級、技術領先和相關競爭優勢的確立奠定堅實基礎。
(1)提升先進智能制造技術,匹配高端電源裝備市場需求
2018-2020年,公司高端電源裝備及數據中心(含UPS)銷售收入分別為28.46億元、27.18億元和29.85億元,公司高端電源裝備制造業務呈現良好發展趨勢。未來,伴隨著新基建中5G基站、大數據中心、軌道交通建設等領域的快速發展,公司高端電源裝備及數據中心市場前景廣闊。公司亟需通過技術升級改造提升公司智能制造的自動化水平,提高設備效率,以滿足未來公司高端電源裝備及數據中心的業務發展需求。
(2)提高生產效率、降低生產成本的需要
目前,公司現有生產設備投產年限較長,自動化及智能化水平相對較低,已無法完全滿足多樣化的高端電源產品的技術工藝及生產效率要求,在一定程度上影響了公司對下游需求的響應速度。通過本次自動化、數字化、智能化升級,在保證產品批量化、規模化生產的同時,進一步提升產品一致性,提高生產管理水平,有效降低生產成本、提高生產效率,實現制造能力高質量持續發展。
(3)推動現代電力電子產業技術創新發展,切入第三代半導體功率模組研發制造產業
本項目擬對公司生產車間進行智能化制造改造并新增第三代半導體模組封裝測試生產線,破解國家新型功率半導體發展瓶頸,實現進口替代的同時,促進公司現代電力電子及高頻電能變換產業技術邁上新臺階,顯著提升公司在電動汽車、智慧電源、新能源領域的核心競爭力,為未來幾年的高質量業務發展增添新生力量。