銀川代寫代做路演各類PPT和P圖 當(dāng)陽至遠(yuǎn)安支線鐵路
2、項(xiàng)目建設(shè)的必要性
(1)公司高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)進(jìn)入兌現(xiàn)期,當(dāng)下正處于仿制藥批量上市的關(guān)鍵階段,開展相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地建設(shè)對(duì)公司多元布局及轉(zhuǎn)型意義深遠(yuǎn)
2018年至今,公司仿制藥/改良創(chuàng)新藥大量立項(xiàng)、申報(bào)、上市,新藥項(xiàng)目陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。經(jīng)過多年孵化,公司部分仿制藥項(xiàng)目已陸續(xù)開花結(jié)果,2020年包括注射用帕瑞昔布鈉、草酸艾司西酞普蘭片、腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品、唑來膦酸等近年新獲批的仿制藥及通過一致性評(píng)價(jià)的品種總體銷售金額為236,420萬元,較去年同期增長38.46%。且相關(guān)品種的銷售團(tuán)隊(duì)已基本搭建完畢,多個(gè)品種陸續(xù)進(jìn)入國家集采。從實(shí)際經(jīng)營情況看,歷經(jīng)多年布局,公司當(dāng)前仿制藥/改良創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已進(jìn)入兌現(xiàn)期,當(dāng)下正處于仿制藥/改良創(chuàng)新藥批量上市,重心逐漸轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)的關(guān)鍵階段。在業(yè)務(wù)核心分支基地開展相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地建設(shè)對(duì)公司多元布局及轉(zhuǎn)型意義深遠(yuǎn)。
(2)新都基地是公司業(yè)務(wù)發(fā)展核心分支,且前期場地儲(chǔ)備充裕、區(qū)位優(yōu)勢明顯,是承接公司高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的首選
公司新都基地廠址位于成都市新都區(qū)工業(yè)大道東段520號(hào),是公司最早建立的生產(chǎn)基地和業(yè)務(wù)發(fā)源地,是公司業(yè)務(wù)發(fā)展核心分支。近年來,隨著取消門診輸液、抗生素限制使用范圍、分級(jí)診療等政策的推進(jìn),大輸液的市場需求已處于基本穩(wěn)定或微量萎縮狀態(tài)。在公司高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥快速放量的背景下,在核心業(yè)務(wù)分支構(gòu)建“輸液+非輸液制劑”雙輪驅(qū)動(dòng)運(yùn)行構(gòu)架,對(duì)基地及公司調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升經(jīng)營業(yè)業(yè)績至關(guān)重要。同時(shí),與公司其它分支相比,新都基地包括土地等在內(nèi)前期各項(xiàng)資源儲(chǔ)備充裕。新都基地同時(shí)也是公司當(dāng)前分子公司體系內(nèi)少數(shù)構(gòu)建在省會(huì)城市市區(qū)的基地之一,與公司總部、成都研究院同城,在戰(zhàn)略協(xié)調(diào)實(shí)施、研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、人才招聘聚集、物流運(yùn)輸?shù)确矫婢哂刑烊粌?yōu)勢,是承接公司高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的首選。另一方面,基地前期雖已建成全國醫(yī)藥行業(yè)中規(guī)模較大的自動(dòng)化高架立體倉庫(可容納200萬件藥品),但隨著高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥新產(chǎn)線建設(shè)的推進(jìn),各品類產(chǎn)品的陸續(xù)上市對(duì)基地的物流倉儲(chǔ)能力將提出新的挑戰(zhàn)。產(chǎn)線建設(shè)推進(jìn)的同時(shí),開展配套的物流倉儲(chǔ)中心建設(shè)以擴(kuò)大倉儲(chǔ)能力,同時(shí)開展創(chuàng)新應(yīng)用中心建設(shè)以構(gòu)建完整的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),是基地高端仿制藥/改良創(chuàng)新藥項(xiàng)目落地的必要的配套建設(shè)內(nèi)容。
3、項(xiàng)目產(chǎn)品方案、市場前景
(1)產(chǎn)品方案
項(xiàng)目產(chǎn)品方案涉及數(shù)種劑型共30余種藥品,包括:液體制劑、固體制劑、貼劑/膜劑、吸入制劑等,覆蓋抗腫瘤輔助用藥、婦產(chǎn)科(輔助生殖)、骨質(zhì)疏松、抗病毒、精神用藥、男科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)疾病領(lǐng)域。包括粉霧劑和軟霧劑在內(nèi)的吸入制劑是本項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化承接的重點(diǎn)。
(2)項(xiàng)目市場前景
前期已對(duì)相關(guān)擬承接品種進(jìn)行了充分的市場評(píng)估,相關(guān)擬承接品種對(duì)應(yīng)的國際、國內(nèi)市場規(guī)模合計(jì)達(dá)百億美元量級(jí),且由于其中部分品種上市時(shí)間較短,還有很大成長空間。綜合評(píng)估,人認(rèn)為各品種市場可預(yù)見性強(qiáng),空間較大,具備良好的市場前景。
即:①呼吸系統(tǒng)疾病用藥由于社會(huì)城市化進(jìn)程加劇,受大氣污染、吸煙及人口老齡化等因素影響導(dǎo)致的人類呼吸系統(tǒng)疾病持續(xù)增加。呼吸系統(tǒng)疾病已成為我國僅次于心血管與糖尿病的第三大慢性病,發(fā)病率與死亡率(居民第三大死因)居高不下。哮喘(Asthma)與慢性阻塞性肺病(COPD)是主要的呼吸系統(tǒng)疾病類型。根據(jù)《柳葉刀》發(fā)布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示:①哮喘——目前全球哮喘患者超過3億人,中國20歲以上患者4570萬人,70%未診斷,更有95%未規(guī)范治療,診斷率與控制率均不足三成。②COPD——中國慢性阻塞性肺病患者9990萬人,重度以上占比30%,且中國的COPD控制情況大幅低于發(fā)達(dá)國家(控制率中國11%VS美國64%)。歐美上市的治療哮喘和慢阻肺的藥物給藥方式包括靜脈注射、吸入、口服等,其中絕大多數(shù)藥物為吸入制劑。吸入制劑是一種通過肺部給藥的特殊劑型,通過局部給藥的方式可以快速、直接地進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效,降低了給藥劑量,提高了藥物療效。綜合考量起效時(shí)間和療效,吸入制劑一直是歐美市場呼吸道疾病的主流治療藥物。根據(jù)《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析:2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場規(guī)模約260.6億美元。中國過去的2013-2016年吸入制劑市場規(guī)模年復(fù)合增長率高達(dá)20%,2019年的銷售規(guī)模達(dá)到約22億美元,正處于蓬勃發(fā)展的快車道。由于是藥械一體化制劑,在研發(fā)過程中不僅要考慮產(chǎn)品處方、裝置設(shè)計(jì),還要考慮藥物與裝置間的相互作用,其BE難度高,因此吸入制劑是制藥工業(yè)的高壁壘產(chǎn)品,仿制難度大。現(xiàn)階段,我國吸入制劑以外資為主導(dǎo)(樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)2018年外資占比93%),國產(chǎn)化率低。近年來隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大,涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的在研企業(yè),有望為居民帶來兼具有效性、安全性與經(jīng)濟(jì)性的產(chǎn)品。包括正大天晴與健康元的布地奈德混懸液、復(fù)方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇等。
樟樹代寫大輸液和小水針產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目融資計(jì)劃書
1、項(xiàng)目建設(shè)概要
大輸液和小容量注射液是人傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品。在行業(yè)發(fā)展進(jìn)入整合階段,市場增量主要來自于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包材和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的升級(jí)的大背景下,公司擬實(shí)施大輸液和小容量注射液重要制造分支(湖南科倫本部基地)的技改升級(jí)和適度的產(chǎn)能儲(chǔ)備工作,調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、升級(jí)質(zhì)量規(guī)范至歐美標(biāo)準(zhǔn),全面提升公司產(chǎn)品的國際、國內(nèi)競爭力。項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括:①大輸液產(chǎn)線國際化,對(duì)已有塑瓶、可立袋產(chǎn)線進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),以滿足歐美標(biāo)準(zhǔn)要求,替代原有產(chǎn)能。②小容量注射液塑料水針擴(kuò)能,增加治療類產(chǎn)品占比,適度儲(chǔ)備產(chǎn)能。③新建標(biāo)準(zhǔn)化廠房,為創(chuàng)新生產(chǎn)線預(yù)留場地。