眉山代寫項(xiàng)目可行性報(bào)告 慈溪市中部三塘橫江拓疏工程(陸中灣至水云浦)
國(guó)家“十三五”規(guī)劃綱要中明確提出要“深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新”。深化科技體制改革，加強(qiáng)技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)建設(shè)，建立從實(shí)驗(yàn)研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技創(chuàng)新融資模式，促進(jìn)科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化，多次強(qiáng)調(diào)加快建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)，實(shí)施《中國(guó)制造二○二五》戰(zhàn)略部署。促進(jìn)信息技術(shù)向市場(chǎng)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)滲透，推動(dòng)生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細(xì)轉(zhuǎn)變。實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程，開展質(zhì)量品牌提升行動(dòng)，支持企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際同行業(yè)標(biāo)桿推進(jìn)技術(shù)改造，全面提高產(chǎn)品技術(shù)、工藝裝備、能效環(huán)保等水平。隨著藥品GMP、GSP全面落實(shí)，只有不斷提高生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平，增加企業(yè)信息技術(shù)的融合參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，獲得用戶認(rèn)可，樹立自己的質(zhì)量品牌才是發(fā)展之道。同時(shí)《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》中明確提出要把創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的精神貫穿始終，要與深化醫(yī)改的要求相契合，以滿足人民群眾健康需求為導(dǎo)向，要在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局上多下功夫，兼顧產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，找準(zhǔn)政策發(fā)力點(diǎn)，使各有關(guān)部門的決策形成合力，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。要發(fā)展高端制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，提高口服固體制劑工藝技術(shù)和質(zhì)量控制水平。項(xiàng)目竣工后，將迅速擴(kuò)大公司片劑的產(chǎn)能規(guī)模，提高生產(chǎn)效率，提高產(chǎn)品品質(zhì)，大大增強(qiáng)本公司產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，符合國(guó)家政策。
2、符合項(xiàng)目所在地發(fā)展規(guī)劃
“浙江省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要”中提出，大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，聯(lián)動(dòng)提升現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展水平，重點(diǎn)培育萬億級(jí)大產(chǎn)業(yè)，優(yōu)化現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。提升發(fā)展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。以提高空間集聚度、加快產(chǎn)業(yè)集群化、增強(qiáng)科技創(chuàng)新力為重點(diǎn)，深化體制機(jī)制改革，突出推進(jìn)核心區(qū)塊建設(shè)。加大政策支持力度，優(yōu)化投資發(fā)展環(huán)境，積極引導(dǎo)大產(chǎn)業(yè)、大企業(yè)、大項(xiàng)目布點(diǎn)落戶，加快打造全省有代表性、國(guó)內(nèi)有影響力、國(guó)際有競(jìng)爭(zhēng)力的大產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。在15個(gè)省級(jí)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)中，紹興濱海產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)要集中發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)培育通用航空產(chǎn)業(yè)、智能制造裝備產(chǎn)業(yè)等特色產(chǎn)業(yè)，加快推進(jìn)紹興現(xiàn)代醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。“紹興市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要（2016-2020年）”中提出，順應(yīng)大健康時(shí)代發(fā)展趨勢(shì)，把握浙江省萬億級(jí)健康產(chǎn)業(yè)培育機(jī)遇，以“生物醫(yī)藥、智慧醫(yī)療、高端器械和研發(fā)”為引領(lǐng)，按照“規(guī)模化、高端化、集聚化”要求，重點(diǎn)發(fā)展健康服務(wù)，積極發(fā)展健康生產(chǎn)，建設(shè)集健康生產(chǎn)、健康醫(yī)療、健康管理、健康養(yǎng)生為一體的健康產(chǎn)業(yè)集群。
3、醫(yī)藥健康需求不斷提升
隨著中國(guó)老齡化的加劇，醫(yī)療市場(chǎng)的需求正不斷擴(kuò)大，據(jù)《中國(guó)老齡事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》顯示，從2011年到2015年，全國(guó)60歲以上老年人將由1.78億增加到2.21億，平均每年增加老年人860萬。老年人口比重將由13.3%增加到16%，平均每年遞增0.54個(gè)百分點(diǎn)，未來20年，我國(guó)人口老齡化日益加重，全國(guó)老年人口規(guī)模將會(huì)翻一番。老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50%以上，隨著社會(huì)高齡化速度逐漸加快，老年人患病用藥及醫(yī)療保健的需求持續(xù)增加，人均衛(wèi)生費(fèi)用逐年上升。
（二）本項(xiàng)目實(shí)施的必要性
1、解決產(chǎn)能瓶頸的需要
隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人均收入水平的日益提高，民眾的健康保健也隨之提升，同時(shí)，隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)，公眾對(duì)醫(yī)療健康需求也不斷擴(kuò)增。在下游市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)以及公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)張，公司業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)與公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力不足的矛盾也日益突出。抗感染類藥物、心腦血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物是公司的主要產(chǎn)品系列，目前在生產(chǎn)的共有12種不同劑型產(chǎn)品。制劑產(chǎn)品銷售收入超過公司銷售收入的一半，由于制劑產(chǎn)品高毛利的特點(diǎn)，制劑產(chǎn)品是公司的利潤(rùn)主要貢獻(xiàn)來源，在長(zhǎng)期的銷售過程中積累了良好的客戶資源與市場(chǎng)口碑。公司的制劑生產(chǎn)線投入較早，主要為片劑和膠囊劑產(chǎn)品線，片劑產(chǎn)能一直穩(wěn)定在7億片/年，而公司的產(chǎn)量則逐年遞增，產(chǎn)能長(zhǎng)期處于過飽和狀態(tài)。以2020年為例，片劑產(chǎn)量為8.88億片，產(chǎn)能利用率達(dá)到126.88%，產(chǎn)能處于飽和。即使考慮增加生產(chǎn)班次、適當(dāng)安排加班等方法，在現(xiàn)有產(chǎn)線上進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能的空間仍然較小。
2、建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線的需要
藥品是特殊的商品，它關(guān)系到國(guó)民的健康和用藥的安全。從我國(guó)80年代開始實(shí)施GMP管理以來，GMP已成為制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范性法規(guī)。2012年1月，工業(yè)和信息化部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出全面實(shí)施2010年版GMP。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)日益提高的背景下，建立更高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系是公司向前發(fā)展的一大重要保障。公司一直堅(jiān)持研發(fā)生產(chǎn)安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品，確保廣大患者用藥安全。本項(xiàng)目片劑生產(chǎn)線的建設(shè)按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)、并參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，契合我國(guó)及國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)，增強(qiáng)了公司質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)，確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。本項(xiàng)目的實(shí)施將新建制劑大樓，重新規(guī)劃不同制劑的生產(chǎn)區(qū)域和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，使得生產(chǎn)空間與不同劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更加匹配，流程更為合理。為徹底避免交叉污染，生產(chǎn)車間采用了人流、物流及設(shè)備流的單向流通先進(jìn)設(shè)計(jì)理念，確保了公司的整體生產(chǎn)環(huán)境能符合歐盟GMP的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，使公司產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。
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