甘孜代寫商業(yè)計劃書 贛江撫河下游尾閭綜合整治工程
2項目建設(shè)背景及必要性
2.1項目建設(shè)背景
2.1.1生物制藥成為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)
生物技術(shù)藥作為一種高新技術(shù)，是70年代初伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用而誕生的。三十多年來，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)，同時也被認為是21世紀世界知識經(jīng)濟的核心。根據(jù)預(yù)估，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來有望形成6000億元至8000億元市場規(guī)模，其中新型疫苗市場需求旺盛，可提升重大傳染性疾病防控能力，可以產(chǎn)生1000億至1500億元的疫苗市場規(guī)模。從全球市場來看，疫苗市場未來重要的增長動力將是新型、重磅疫苗。受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市，預(yù)計未來幾年我國疫苗行業(yè)將保持持續(xù)高速發(fā)展，新型疫苗是未來發(fā)展方向之一。
2.1.2傳染性疾病對人類健康有重大威脅，疫苗是預(yù)防傳染性疾病的最有效手段
傳染性疾病一直是人類面臨的重大威脅，根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全世界每年有約1，700萬人死于各種傳染性疾病。研制安全性高、有效性好的預(yù)防重大傳染性疾病的新型疫苗品種是我國亟待解決的迫切問題。疫苗免疫是最經(jīng)濟、有效、安全和方便的疾病預(yù)防方式。從疫苗使用的歷史經(jīng)驗來看，通過牛痘疫苗接種，人類已經(jīng)消滅了天花疾病，而脊髓灰質(zhì)炎疫苗在全球的普遍接種已經(jīng)使脊髓灰質(zhì)炎野毒株流行在絕大多數(shù)國家被消滅。
隨著21世紀醫(yī)學(xué)模式從治療疾病轉(zhuǎn)向以預(yù)防疾病為主，疫苗的地位日益重要。在人類交流更為頻繁的全球化時代，高致病性禽流感、SARS、炭疽襲擊、AIDS.H1N1新型甲型流感等新老疾病對人類健康的重大威脅使新型疫苗的研發(fā)成為更緊迫的任務(wù)。
2.1.3新技術(shù)發(fā)展對新疫苗研發(fā)起著至關(guān)重要的作用
從疫苗發(fā)展的歷史來看，技術(shù)進步對于新疫苗出現(xiàn)非常重要。隨著生物技術(shù)進步，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等學(xué)科理論和實踐的迅速發(fā)展，越來越多的疾病由于新疫苗的出現(xiàn)成為“疫苗可預(yù)防的疾病”，新技術(shù)也催生了治療性疫苗的問世，疫苗的作用的范圍從傳染病延伸到了治療腫瘤和慢性病領(lǐng)域。新技術(shù)出現(xiàn)和原有技術(shù)改造進步推動疫苗行業(yè)的整體發(fā)展是疫苗行業(yè)發(fā)展的大趨勢，為此生物希望通過本項目實施建立功能完善的疫苗研發(fā)中試平臺，提高生物疫苗研發(fā)技術(shù)水平，重點攻關(guān)制約疫苗研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)，研制一批具有重大臨床需求和社會價值的創(chuàng)新型疫苗，在支撐公司長期快速穩(wěn)定發(fā)展的同時，推動我國疫苗行業(yè)的前進和發(fā)展。
2.2項目建設(shè)的必要性
2.2.1支撐未來可持續(xù)發(fā)展
云南生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心始建于2001年，位于昆明市高新開發(fā)區(qū)北區(qū)云南大學(xué)科技園2期A3幢4樓，是由國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局2011年11月聯(lián)合發(fā)文（2011年第29號文）認定的第十八批國家認定企業(yè)技術(shù)中心。技術(shù)中心經(jīng)過十多年的使用，設(shè)施逐漸老化，現(xiàn)有規(guī)模無法滿足公司發(fā)展的需要，且技術(shù)中心現(xiàn)有場地已無擴展空間，因此急需新建科技創(chuàng)新中心，進行科研創(chuàng)新能力的迭代升級，支撐的長期可持續(xù)發(fā)展。
2.2.2提升的疫苗研發(fā)能力
生物是國家科技部“人用疫苗國際科技合作基地”，以及國家、省級和市級三級一體的創(chuàng)新型試點企業(yè)。技術(shù)中心是昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)中心，疫苗中試平臺具體承建部門，是云南省疫苗工程技術(shù)研究中心。沃森生物的疫苗研發(fā)能力在國內(nèi)處于同行業(yè)領(lǐng)先水平，但是仍需要提升。科技創(chuàng)新中心的建設(shè)將為注入新的創(chuàng)新動力，為科研活動的開展提供保障，切實提升的疫苗研發(fā)能力，保證后續(xù)產(chǎn)品線的延續(xù)，科技創(chuàng)新中心將成為可持續(xù)發(fā)展的重要支撐。
2.2.3提升中國疫苗市場競爭力
近年來，生物疫苗作為生物制藥的核心部分，迎來了巨大的發(fā)展機遇。全球生物疫苗市場以每年13%的速度增長，中國市場每年的增長速度保持在25%左右，已發(fā)展成為世界最大的生物疫苗市場。但是，目前全球80%以上的生物疫苗市場被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷，中國企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大，市場話語權(quán)還較弱。生物科技創(chuàng)新中心致力于加強疫苗研發(fā)核心能力建設(shè)，不僅可以推動多個重磅在研產(chǎn)品加速投產(chǎn)放量，助推生物高質(zhì)量快速發(fā)展，成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍疫苗企業(yè)，還將支撐等國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)疫苗研發(fā)的跨越式發(fā)展，以優(yōu)質(zhì)高效、平價的疫苗品種來應(yīng)對國際疫苗巨頭的挑戰(zhàn)，同時將等國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出口到國外，參與國際疫苗市場競爭，提升中國疫苗的國際市場競爭力。
3項目承擔(dān)單位概況
3.1項目承擔(dān)單位概況
3.1.1公司概況
昆明生物技術(shù)有限公司為云南生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，負責(zé)生物科技創(chuàng)新中心項目的實施。云南生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年1月，注冊地為昆明國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家專業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，由具有相關(guān)行業(yè)長期從業(yè)背景的專業(yè)團隊創(chuàng)辦并管理，通過自主創(chuàng)新，致力于向國內(nèi)外市場提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)異、技術(shù)先進的生物技術(shù)藥物產(chǎn)品。
2010年11月12日，云南生物技術(shù)股份有限公司（股票簡稱：生物；股票代碼：300142）在深圳證券交易所成功掛牌上市，成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。
3.1.2科研創(chuàng)新平臺建設(shè)
生物在昆明和上海各擁有一個疫苗研發(fā)和中試基地，公司已構(gòu)建了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺，擁有涵蓋從分子生物學(xué)、生化與免疫學(xué)到動物藥理篩選等功能在內(nèi)的工藝/質(zhì)量研究、開發(fā)設(shè)施以及符合GMP標準的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多項國家級資質(zhì)。目前，生物已成為25個創(chuàng)新平臺的承擔(dān)單位和主要參與單位。生物研發(fā)過程中注重疫苗開發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新，建立了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。截止2018年，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利53項，另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。
隨著的快速發(fā)展和公司對科研創(chuàng)新能力要求的提高，公司現(xiàn)有的研發(fā)設(shè)施無法滿足公司未來發(fā)展的需求，因此急需建設(shè)新的科技創(chuàng)新中心，支撐未來的長足發(fā)展。
4項目原建設(shè)方案
4.1項目基本情況
生物科技創(chuàng)新中心項目計劃在云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口預(yù)留創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地建設(shè)完成，本項目建設(shè)內(nèi)容主要包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓及研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。項目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項目開發(fā)能力提供重要支撐，建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺，為公司長足發(fā)展提供重要保障。項目用地面積15.53畝，規(guī)劃總建筑面積約3萬平方米，計劃用時24個月建成，預(yù)計在2021年12月31日前竣工。
項目具體建設(shè)內(nèi)容如下：
（1）建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓，打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力，建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學(xué)和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求，還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。
（2）建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施，包括：配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
（3）現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用，設(shè)施逐漸老化，規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新
中心項目建成后，現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
