包頭代寫商業(yè)計劃BP書 華潤應(yīng)城龍湖風(fēng)儲一體化風(fēng)電場一期項目
（2）項目建設(shè)的可行性分析
1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持
近年來，國務(wù)院、政府主管部門出臺了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2016年10月，國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，這是史上首個且最高規(guī)格的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，從普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)等六大任務(wù)出發(fā)對未來15年的健康工作進(jìn)行了部署，其中中醫(yī)藥、家庭醫(yī)生及分級診療、康復(fù)與養(yǎng)老、藥品器械的創(chuàng)新及供應(yīng)保障、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”以及ICL、醫(yī)療影像、血透等新興業(yè)態(tài)成為關(guān)注重點，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來全面利好。2016年10月，工信部、發(fā)改委、科技部等6部委印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，該“指南”提出“加強醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”、“實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性”。“指南”提出的重點領(lǐng)域包括血液透析設(shè)備及耗材等。2017年5月，科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，“規(guī)劃”指出“重點開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。”2018年1月，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》，到2020年，建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升，標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性顯著增強。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂更加及時，標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理更加規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)實施與監(jiān)督進(jìn)一步強化。2019年7月，國務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。2019年8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗，擴大了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作范圍。2020年5月，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，方案指出，優(yōu)化醫(yī)療資源布局，提高“平戰(zhàn)結(jié)合”能力，強化中西醫(yī)結(jié)合，全面提升縣級醫(yī)院救治能力：重點改善縣級醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎(chǔ)設(shè)備條件，提升診療能力；改造升級重大疫情救治基地；加強重癥病區(qū)建設(shè)，按不同規(guī)模和功能配置血液透析機、體外膜肺氧合、心肺復(fù)蘇、呼吸機等必要醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療資源的下沉，將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。終末期腎病屬于重癥病建設(shè)范圍。隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加，以及出于增強我國綜合技術(shù)能力的考慮，高精尖醫(yī)療器械被列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)。從2015年以來發(fā)布的多項政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到前所未有的重視與期待，迎來發(fā)展的黃金期。
2）項目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景
隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，醫(yī)療健康行業(yè)的消費需求持續(xù)提升，帶動了全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，從2017年到2024年，全球醫(yī)療器械市場的年復(fù)合增長率預(yù)計約為5.6%，預(yù)計2024年全球醫(yī)療器械銷售額將達(dá)到5，945億美元。
CNRDS數(shù)據(jù)顯示，我國終末期腎病患者人數(shù)在近年有較大幅度增長，新增患者的透析需求是推動血液透析行業(yè)未來增長的一個因素；另一方面，我國接受透析治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠(yuǎn)，隨著人均收入的增長及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，此為推動血液透析行業(yè)未來增長的另一個重要因素。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》，預(yù)計到2030年我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達(dá)到150萬人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬人以上，而2016年我國接受治療的患者人數(shù)僅為44.7萬人，因此血液透析行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。綜上，血液透析行業(yè)巨大的發(fā)展空間保證了本次資金投資項目的市場前景。
3）公司具備良好的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
近年來，公司通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購?fù)瓿闪搜和肝鲈O(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機）、血液透析器、透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。截至本報告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊證17項，是國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，同時該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書，打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷。最近三年，公司血透產(chǎn)品收入分別為57，190.71萬元、58，890.53萬元和61，082.69萬元，發(fā)展勢頭良好。
（1）項目建設(shè)的必要性分析
血液透析設(shè)備行業(yè)是一個技術(shù)密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、時間長，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金。在透析器和透析機領(lǐng)域，費森尤斯、百特等外資巨頭公司切入中國市場時間較早，目前國內(nèi)市場仍主要由外資品牌占據(jù)。2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國家政策重點鼓勵的方向。為抓住進(jìn)口替代這一行業(yè)發(fā)展機遇，國內(nèi)廠商需加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)水平和性能，縮短與進(jìn)口產(chǎn)品之間的差距。作為國內(nèi)血透行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司有必要時刻追蹤行業(yè)前沿技術(shù)的發(fā)展路線，圍繞行業(yè)發(fā)展趨勢進(jìn)行升級和前瞻性的研發(fā)布局，才能長期保持技術(shù)領(lǐng)先地位和行業(yè)競爭優(yōu)勢。通過本項目的建設(shè)，打造國際化血液凈化研發(fā)基地，引進(jìn)高端人才和先進(jìn)設(shè)備，加強新產(chǎn)品的研發(fā)投入，對于推進(jìn)我國血透設(shè)備進(jìn)口替代進(jìn)程及保持公司持續(xù)的競爭力均具有重要意義。
（2）項目建設(shè)的可行性分析
公司自2011年上市以來便積極布局血液凈化領(lǐng)域，截至本報告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊證17項。2015年7月，公司自主研發(fā)的血液透析機完成產(chǎn)品注冊工作，獲得CFDA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，并于2018年4月通過歐盟CE認(rèn)證；公司自主研發(fā)的透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）于2019年4月得歐盟CE認(rèn)證并于2019年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，是國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）CE證書與醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷；公司自主研發(fā)的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認(rèn)證證書；2019年12月，寶萊特取得血液透析濃縮液（透析液）醫(yī)療器械注冊證；2020年10月，收購蘇州君康后，填補了公司在透析器國內(nèi)注冊證方面的空白。
公司不斷健全研發(fā)體系和研發(fā)團隊建設(shè)，經(jīng)過多年發(fā)展，公司逐漸培育出一批行業(yè)經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術(shù)過硬的研發(fā)團隊。2018-2020年，公司研發(fā)人員數(shù)量分別為235人、210人和231人，占員工總?cè)藬?shù)的比例分別為23.06%、21.19%和21.17%，主要技術(shù)骨干均具備十年以上開發(fā)經(jīng)驗，長期從事醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)研究。綜上，豐富的技術(shù)儲備和專業(yè)化的研發(fā)團隊為本項目的實施提供重要保障。
（三）營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目
營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目包含三個子項目，分別為營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)信息化建設(shè)項目、營銷展示中心及物流配送建設(shè)項目。
1、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目
（1）項目建設(shè)的必要性分析
1）增強市場覆蓋，提升綜合服務(wù)能力
隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長，腎科醫(yī)療行業(yè)是醫(yī)療健康行業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，市場前景較為廣闊，為寶萊特拓展國內(nèi)和國外市場帶來了良好的契機。公司作為行業(yè)內(nèi)的綜合實力較強的主要市場參與者和影響者，已建立了良好的市場基礎(chǔ)，正在通過深化在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的布局，將繼續(xù)抓住行業(yè)發(fā)展機遇而快速成長。目前，公司血液透析產(chǎn)品的銷售主要依托于子公司珠海申寶、珠海寶瑞以及深圳寶原的銷售渠道，銷售渠道較為單薄，且主要以相對低附加值的血液透析粉液為主，透析器、透析液過濾器等相對高附加值的血液透析設(shè)備銷量很小。隨著公司在血液透析設(shè)備及耗材的全領(lǐng)域布局逐步成型，血液透析產(chǎn)品的種類及規(guī)模逐步增加，尤其是公司收購蘇州君康后實現(xiàn)血液透析器的量產(chǎn)后，公司亟需在全國范圍內(nèi)建設(shè)血液透析產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò)。因此，公司通過本次營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目的實施將建設(shè)全國范圍內(nèi)的血液透析產(chǎn)品銷售體系，增強市場覆蓋的深度和廣度，并為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2）加快營銷模式轉(zhuǎn)型，提高市場反應(yīng)能力的需要
在銷售渠道模式上，醫(yī)療器械行業(yè)主要分為直銷和經(jīng)銷兩種模式。公司通過營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，推動銷售渠道更加扁平化，一方面有利于加強公司對于營銷終端的直接控制能力，實現(xiàn)統(tǒng)一秩序管控和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，更好地提高服務(wù)質(zhì)量、傳遞公司的產(chǎn)品理念、維護品牌形象；另一方面有助于公司進(jìn)一步豐富市場渠道層級，及時取得市場信息反饋，提高公司對市場信息的精準(zhǔn)判斷能力和對消費者需求的快速反應(yīng)能力。
（2）項目建設(shè)的可行性分析
1）醫(yī)療器械改革為項目建設(shè)提供政策保障
公司進(jìn)行營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)既是業(yè)務(wù)發(fā)展的現(xiàn)實需求，也是公司戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，更是順應(yīng)國家提倡的“兩票制”、“帶量采購”和“陽光集采”等政策，提前布局終端營銷網(wǎng)絡(luò)，為將來醫(yī)療器械營銷的新格局做好渠道沉淀，占領(lǐng)先機。隨著醫(yī)改新政不斷深化推進(jìn)，“兩票制”、“帶量采購”在醫(yī)療器械行業(yè)已成不爭的趨勢。事實上，國家政策鼓勵由企業(yè)直接營銷、配送，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展以直營為主的營銷策略。國家對醫(yī)療行業(yè)特別是醫(yī)療器械耗材行業(yè)改革的決心，為項目提供政策保障。
2）產(chǎn)品市場前景廣闊為項目建設(shè)提供市場基礎(chǔ)
隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及透析費用醫(yī)保報銷比例的不斷提高，我國血液透析市場增長較快。據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計的資料顯示：2013年、2014年、2015年、2016年每年接受血液透析治療的患者人數(shù)分別為28.4萬人、34萬人、38.5萬人、44.7萬人，分別同比增長5.6萬人、4.5萬人、6.2萬人，年均復(fù)合增長率為16.3%。目前，我國存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），2016年我國透析治療人數(shù)為44.7萬人，接受透析治療的比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠(yuǎn)。預(yù)計到2030年，我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達(dá)到150萬人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬人以上，血液透析市場空間廣闊。廣闊的市場需求為本項目的成功實施奠定了市場基礎(chǔ)。
