雞西代寫商業計劃書 甬江北岸文創小鎮
一、本項目實施的背景和必要性
（一）本項目實施的背景
1、國家政策支持發展醫藥產業
國家“十三五”規劃綱要中明確提出要“深入實施創新驅動發展戰略，發揮科技創新在全面創新中的引領作用，加強基礎研究，強化原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新”。深化科技體制改革，加強技術和知識產權交易平臺建設，建立從實驗研究、中試到生產的全過程科技創新融資模式，促進科技成果資本化、產業化，多次強調加快建設制造強國，實施《中國制造二○二五》戰略部署。促進信息技術向市場、設計、生產等環節滲透，推動生產方式向柔性、智能、精細轉變。實施工業強基工程，開展質量品牌提升行動，支持企業瞄準國際同行業標桿推進技術改造，全面提高產品技術、工藝裝備、能效環保等水平。隨著藥品GMP、GSP全面落實，只有不斷提高生產技術和質量管理水平，增加企業信息技術的融合參與國際競爭，獲得用戶認可，樹立自己的質量品牌才是發展之道。同時《醫藥工業“十三五”發展規劃》中明確提出要把創新驅動的精神貫穿始終，要與深化醫改的要求相契合，以滿足人民群眾健康需求為導向，要在推進產業結構調整和優化產業布局上多下功夫，兼顧產業鏈的各個環節，找準政策發力點，使各有關部門的決策形成合力，共同推動醫藥產業健康發展。要發展高端制劑產業化技術，提高口服固體制劑工藝技術和質量控制水平。項目竣工后，將迅速擴大公司片劑的產能規模，提高生產效率，提高產品品質，大大增強本公司產品的國際市場競爭能力，符合國家政策。
2、符合項目所在地發展規劃
“浙江省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要”中提出，大力推動產業創新，聯動提升現代農業、先進制造業和現代服務業發展水平，重點培育萬億級大產業，優化現代產業體系。提升發展產業集聚區。以提高空間集聚度、加快產業集群化、增強科技創新力為重點，深化體制機制改革，突出推進核心區塊建設。加大政策支持力度，優化投資發展環境，積極引導大產業、大企業、大項目布點落戶，加快打造全省有代表性、國內有影響力、國際有競爭力的大產業集聚發展高地。在15個省級產業集聚區中，紹興濱海產業集聚區要集中發展生物醫藥產業，重點培育通用航空產業、智能制造裝備產業等特色產業，加快推進紹興現代醫藥高新技術產業園區建設。“紹興市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要（2016-2020年）”中提出，順應大健康時代發展趨勢，把握浙江省萬億級健康產業培育機遇，以“生物醫藥、智慧醫療、高端器械和研發”為引領，按照“規模化、高端化、集聚化”要求，重點發展健康服務，積極發展健康生產，建設集健康生產、健康醫療、健康管理、健康養生為一體的健康產業集群。
3、醫藥健康需求不斷提升
隨著中國老齡化的加劇，醫療市場的需求正不斷擴大，據《中國老齡事業發展“十二五”規劃》顯示，從2011年到2015年，全國60歲以上老年人將由1.78億增加到2.21億，平均每年增加老年人860萬。老年人口比重將由13.3%增加到16%，平均每年遞增0.54個百分點，未來20年，我國人口老齡化日益加重，全國老年人口規模將會翻一番。老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上，隨著社會高齡化速度逐漸加快，老年人患病用藥及醫療保健的需求持續增加，人均衛生費用逐年上升。
（二）本項目實施的必要性
1、解決產能瓶頸的需要
隨著國民經濟的發展以及人均收入水平的日益提高，民眾的健康保健也隨之提升，同時，隨著新醫改政策的出臺，公眾對醫療健康需求也不斷擴增。在下游市場需求的持續增長以及公司在國內市場的不斷擴張，公司業務快速增長與公司現有生產能力不足的矛盾也日益突出。抗感染類藥物、心腦血管類藥物、消化系統類藥物是公司的主要產品系列，目前在生產的共有12種不同劑型產品。制劑產品銷售收入超過公司銷售收入的一半，由于制劑產品高毛利的特點，制劑產品是公司的利潤主要貢獻來源，在長期的銷售過程中積累了良好的客戶資源與市場口碑。公司的制劑生產線投入較早，主要為片劑和膠囊劑產品線，片劑產能一直穩定在7億片/年，而公司的產量則逐年遞增，產能長期處于過飽和狀態。以2020年為例，片劑產量為8.88億片，產能利用率達到126.88%，產能處于飽和。即使考慮增加生產班次、適當安排加班等方法，在現有產線上進一步擴充產能的空間仍然較小。
2、建設高標準生產線的需要
藥品是特殊的商品，它關系到國民的健康和用藥的安全。從我國80年代開始實施GMP管理以來，GMP已成為制藥企業生產質量管理的規范性法規。2012年1月，工業和信息化部發布的《醫藥工業“十二五”發展規劃》指出全面實施2010年版GMP。在藥品質量標準日益提高的背景下，建立更高標準的生產體系是公司向前發展的一大重要保障。公司一直堅持研發生產安全有效、質量穩定的藥品，確保廣大患者用藥安全。本項目片劑生產線的建設按照新版GMP標準、并參照歐盟標準建設，契合我國及國際藥品生產質量管理的發展趨勢，增強了公司質量控制優勢，確保公司的可持續性發展。本項目的實施將新建制劑大樓，重新規劃不同制劑的生產區域和倉儲區域，使得生產空間與不同劑型產品的生產工藝更加匹配，流程更為合理。為徹底避免交叉污染，生產車間采用了人流、物流及設備流的單向流通先進設計理念，確保了公司的整體生產環境能符合歐盟GMP的嚴格標準，使公司產品質量再上一個新臺階。
