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            紹興代寫商業(yè)計劃BP書 武漢至松滋高速公路武漢段
            點擊數(shù):584  更新時間:2022/2/20 

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            紹興代寫商業(yè)計劃BP書 武漢至松滋高速公路武漢段

             

            2)項目市場前景

            前期已對相關擬承接品種進行了充分的市場評估,相關擬承接品種對應的國際、國內(nèi)市場規(guī)模合計達百億美元量級,且由于其中部分品種上市時間較短,還有很大成長空間。綜合評估,人認為各品種市場可預見性強,空間較大,具備良好的市場前景。

            即:呼吸系統(tǒng)疾病用藥由于社會城市化進程加劇,受大氣污染、吸煙及人口老齡化等因素影響導致的人類呼吸系統(tǒng)疾病持續(xù)增加。呼吸系統(tǒng)疾病已成為我國僅次于心血管與糖尿病的第三大慢性病,發(fā)病率與死亡率(居民第三大死因)居高不下。哮喘(Asthma)與慢性阻塞性肺。COPD)是主要的呼吸系統(tǒng)疾病類型。根據(jù)《柳葉刀》發(fā)布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示:哮喘——目前全球哮喘患者超過3億人,中國20歲以上患者4570萬人,70%未診斷,更有95%未規(guī)范治療,診斷率與控制率均不足三成。COPD——中國慢性阻塞性肺病患者9990萬人,重度以上占比30%,且中國的COPD控制情況大幅低于發(fā)達國家(控制率中國11%VS美國64%)。歐美上市的治療哮喘和慢阻肺的藥物給藥方式包括靜脈注射、吸入、口服等,其中絕大多數(shù)藥物為吸入制劑。吸入制劑是一種通過肺部給藥的特殊劑型,通過局部給藥的方式可以快速、直接地進入肺部發(fā)揮藥效,降低了給藥劑量,提高了藥物療效。綜合考量起效時間和療效,吸入制劑一直是歐美市場呼吸道疾病的主流治療藥物。根據(jù)《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析:2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場規(guī)模約260.6億美元。中國過去的2013-2016年吸入制劑市場規(guī)模年復合增長率高達20%,2019年的銷售規(guī)模達到約22億美元,正處于蓬勃發(fā)展的快車道。由于是藥械一體化制劑,在研發(fā)過程中不僅要考慮產(chǎn)品處方、裝置設計,還要考慮藥物與裝置間的相互作用,其BE難度高,因此吸入制劑是制藥工業(yè)的高壁壘產(chǎn)品,仿制難度大,F(xiàn)階段,我國吸入制劑以外資為主導(樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)2018年外資占比93%),國產(chǎn)化率低。近年來隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大,涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的在研企業(yè),有望為居民帶來兼具有效性、安全性與經(jīng)濟性的產(chǎn)品。包括正大天晴與健康元的布地奈德混懸液、復方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇等。

            樟樹代寫大輸液和小水針產(chǎn)業(yè)結構升級建設項目融資計劃書

            1、項目建設概要

            大輸液和小容量注射液是人傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品。在行業(yè)發(fā)展進入整合階段,市場增量主要來自于產(chǎn)品結構、包材和質(zhì)量標準等的升級的大背景下,公司擬實施大輸液和小容量注射液重要制造分支(湖南科倫本部基地)的技改升級和適度的產(chǎn)能儲備工作,調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結構、升級質(zhì)量規(guī)范至歐美標準,全面提升公司產(chǎn)品的國際、國內(nèi)競爭力。項目主要建設內(nèi)容包括:大輸液產(chǎn)線國際化,對已有塑瓶、可立袋產(chǎn)線進行國際標準升級,以滿足歐美標準要求,替代原有產(chǎn)能。小容量注射液塑料水針擴能,增加治療類產(chǎn)品占比,適度儲備產(chǎn)能。新建標準化廠房,為創(chuàng)新生產(chǎn)線預留場地。

            2、項目建設的必要性

            1)大輸液產(chǎn)品方面持續(xù)開展產(chǎn)業(yè)升級、構建國際化標準制造體系,對公司保持核心產(chǎn)品優(yōu)勢地位,以及提升國際、國內(nèi)競爭力意義重大

            大輸液領域,人持續(xù)實施全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,在具備高端制造和新型材料雙重競爭力的同時,占據(jù)了產(chǎn)品技術創(chuàng)新和質(zhì)量標桿的戰(zhàn)略高地。從湖南科倫本部基地及產(chǎn)線的前期投建時間看,現(xiàn)有塑瓶、軟袋車間建成較早,大部分設備即將折舊完畢,存在產(chǎn)線更新、產(chǎn)能替代需求。在產(chǎn)線更新的同時,開展國際標準建設將極大助力公司國際業(yè)務的開拓、提升公司國際競爭力。從包材結構上看,現(xiàn)階段國內(nèi)玻璃瓶占比已低于10%,塑瓶占據(jù)近50%市場份額但逐年減少,軟袋以及以軟袋為基礎的各類新型包材(雙室袋等)市場占比約為40%,且發(fā)展迅速。總的來看,雖然塑瓶份額呈遞減趨勢,但整體上仍然占絕大部分份額,軟袋對塑瓶的替代仍有一個固定的周期。合理布局可立袋、塑瓶產(chǎn)品配比對公司滿足市場需求較為科學。

            2)小容量注射液塑料水針市場需求旺盛、公司產(chǎn)能吃緊,且前期產(chǎn)線智能化程度不高,產(chǎn)線擴能和升級對公司響應市場需求、降本增效意義重大

            近年來,隨著行業(yè)及公司加大小容量注射液研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結構,全行業(yè)及公司產(chǎn)品中,高毛利、高附加值的營養(yǎng)型和治療型產(chǎn)品占比均逐步提升,市場需求旺盛,公司前期小容量注射液塑料水針產(chǎn)能利用逐漸飽和,儲備充裕產(chǎn)能是公司滿足市場需求、做強主業(yè)的必要手段。本項目產(chǎn)品中:湖南基地現(xiàn)有塑料水針產(chǎn)品中葡萄糖注射液為營養(yǎng)藥物,碳酸氫鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、硫酸鎂注射液分別為治療酸中毒、局麻和抗心律失常、抗驚厥等治療類藥物。均為相對高端的注射液產(chǎn)品品類。另有進入申報階段的局麻藥和電解質(zhì)藥物,近期立項的高血壓調(diào)節(jié)藥、抗病毒藥物等近10余個高端塑料水針品種于近年逐漸上市。同時,從包材結構上看,塑料安瓿瓶對傳統(tǒng)玻璃安瓿瓶存在巨大的替代空間。經(jīng)相關檢測發(fā)現(xiàn):開啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中3μm5μm10μm微粒,塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點:旋轉(zhuǎn)開瓶、操作方便、斷口不銳利、不會劃傷護理人員;標識采用彩色印刷標簽、清晰易辨、防止給藥錯誤;材料結實、防撞擊、便于運輸和攜帶。塑料安瓿作為改良方案出現(xiàn)之后,得到了廣泛的應用,并將水針產(chǎn)品臨床用藥安全性與便利性推到了一個嶄新的高度。在中國,采用新型、安全的塑料安瓿成為發(fā)展方向與行業(yè)共識。從工藝優(yōu)化革新方面,公司前期小容量注射液產(chǎn)線的智能化程度相對不高,項目新增產(chǎn)線還將實現(xiàn)塑料水針生產(chǎn)工序在短距離內(nèi)完成從配液到制瓶灌裝、滅菌、封口、包裝的全自動化,極大提升公司制造效率、降低制造成本。

            3、項目產(chǎn)品方案、市場前景

            1)產(chǎn)品方案

            項目產(chǎn)品方案主要涉及大輸液可立袋和塑瓶兩個大類多個品種,以及小容量注射液塑料水針5-8個品種。

            2)市場前景

            大輸液可立袋產(chǎn)品市場需求穩(wěn)健,塑瓶產(chǎn)品仍有一定替換周期,項目產(chǎn)品整體市場前景可預見性強現(xiàn)階段,國內(nèi)大輸液行業(yè)發(fā)展進入整合階段,行業(yè)增量來自于產(chǎn)品結構、包材和質(zhì)量標準等的升級。非PVC軟袋輸液是繼玻瓶、塑瓶之后的第三代輸液包裝容器,可以實現(xiàn)全密閉式輸液,完全避免了二次污染,安全性最好,是歐美主流輸液包裝形式。直立式聚丙烯輸液袋輸液(可立袋)是公司自主研發(fā)的第四代輸液包裝容器,采用全密閉式輸液方式,綜合了玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC軟袋全部優(yōu)點,克服了它們的缺點,具有極高的臨床實用價值,代表著未來輸液包裝的發(fā)展方向。同時,順應大輸液軟塑化進程,頭部企業(yè)玻瓶產(chǎn)能穩(wěn)定下降。若中長期國內(nèi)目前占比50%的塑瓶中30%轉(zhuǎn)化成密閉輸液產(chǎn)品,存量大輸液結構升級將帶來超過100億元升級市場。整體上,本項目可立袋產(chǎn)品市場需求龐大,塑瓶產(chǎn)品仍有一定替換周期,項目整體市場前景可預見性強。

            2)塑料水針對玻璃水針替代率不足10%,替代空間巨大,營養(yǎng)型和治療型市場需求旺盛,項目產(chǎn)品前景明朗

            據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫顯示:中國水針產(chǎn)品的產(chǎn)量高達近300億支/年,雄踞注射劑品類之首。一方面,與大輸液發(fā)展情況相似,隨著行業(yè)的深入發(fā)展和產(chǎn)品結構的不斷優(yōu)化,全行業(yè)及公司產(chǎn)品中,高毛利、高附加值的營養(yǎng)型和治療型水針產(chǎn)品占比均逐步提升,市場需求旺盛。另一方面,現(xiàn)階段我國水針主要包裝形式仍為玻璃安瓿,占比90%以上。玻璃安瓿本身密封性很好,有防潮、透明、化學性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點。缺點是較重、易碎,由于折斷玻璃曲頸時會產(chǎn)生大量玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,給患者用藥安全帶來隱患。同時手折玻璃安瓿易造成護士意外傷害。在中國,采用新型、安全的塑料安瓿成為發(fā)展方向與行業(yè)共識。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)顯示:2019年我國塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶,塑料水針替代率不足10%,存在巨大替代空間。

            本項目所需要的智能硬件設備和軟件系統(tǒng),均已經(jīng)過大量服裝企業(yè)智能化改造案例的驗證,技術解決方案較為成熟。社交網(wǎng)絡工具、大數(shù)據(jù)等技術已被廣泛應用于零售及服裝領域。同時,公司將充分借鑒行業(yè)先進經(jīng)驗,保障本項目的高質(zhì)量運行。

            4)多年智能制造運用和成熟的大數(shù)據(jù)技術為項目實施提供保障

            經(jīng)過多年的智能制造實踐,公司在大規(guī)模個性化定制生產(chǎn)的信息技術、人才培養(yǎng)、新技術研究上都有相當重要的積累和沉淀,而且大數(shù)據(jù)、智能化技術的成功應用和成熟的解決方案是項目順利實施的重要保障。

            (一)自主保障程度較低,高端特鋼國產(chǎn)化迫在眉睫

            高溫/耐蝕合金、高強鋼/超高強鋼、高端工模具鋼、特種不銹鋼即三高一3產(chǎn)品因其具有高強度、耐熱性和耐用性,被廣泛應用于航空航天、船舶和汽車制造等高、精、尖領域。由于我國特鋼企業(yè)對高端特殊鋼材料的研發(fā)制造起步較晚,高端材料創(chuàng)新能力較弱,故導致我國國產(chǎn)鋼材在其下游高端應用領域的自主保障程度較低。特鋼材料是我國裝備制造業(yè)的基礎材料和航空航天等高科技領域的重要材料,積極提升對特鋼材料的自主研發(fā)力度并加快其國產(chǎn)化進程將愈發(fā)關鍵,這對于提升中國制造業(yè)總體水平和提高中國制造化解外部掣肘因素的能力具有重要意義。我國先后出臺的《產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》《新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》等一系列文件中都提到大力支持高端特鋼研發(fā)、制造的產(chǎn)業(yè)政策,以縮小國產(chǎn)三高一特產(chǎn)品與國際領先企業(yè)在質(zhì)量、技術、穩(wěn)定性和成材率等方面的差距,推動特鋼企業(yè)加快高端特鋼自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整進程,有效解決制約生產(chǎn)及技術開發(fā)的卡脖子問題,提高高端特鋼自給率。

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