煙臺代寫節(jié)能能評報告 綠滋肴廟街建設項目
(4)項目具有一定的經(jīng)濟效益和社會效益
經(jīng)測算,項目稅后內部收益率為10.94%,稅后靜態(tài)投資回收期為8.54年。因此,本項目具有較高的盈利水平,具備一定的經(jīng)濟效益和社會效益。
(1)項目建設的必要性分析
1)把握血液透析行業(yè)的重要發(fā)展機遇
①我國終末期腎病患者數(shù)量逐年增長且治療率較低,透析治療需求巨大隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及透析費用醫(yī)保報銷比例的不斷提高,我國血液透析市場增長較快。據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)統(tǒng)計的資料顯示:2016年接受血液透析治療的患者人數(shù)為44.7萬人,2019年將達到63.9萬人,年均復合增長率達12.65%。目前,我國存量透析治療需求仍遠未被滿足。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書(2019版),2016年我國透析治療人數(shù)為44.7萬人,接受透析治療的比率不到20%,與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠。預計到2030年,我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人,如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%,則透析治療人數(shù)將達到150萬人,若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%,則透析治療人數(shù)或將達到300萬人以上,血液透析市場空間廣闊。
②血液透析設備及耗材仍依賴進口,提高國產(chǎn)化率是行業(yè)發(fā)展的趨勢血液透析設備行業(yè)是一個技術密集型的高技術行業(yè),產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長,需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金,對企業(yè)的資金、技術和人才要求較高。我國血液凈化市場起步較晚,技術水平相較于國外尚有差距,當前血液凈化市場主要以進口產(chǎn)品為主。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書(2019版),血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場,進口產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場份額。近年來,國務院、科技部相繼出臺《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等文件,明確了在高端醫(yī)療設備市場的國產(chǎn)化率要大幅提高。在政策大力支持下,隨著國內廠家技術水平的提升,相關產(chǎn)品的國產(chǎn)化率將不斷提高。
2)貫徹落實公司既定戰(zhàn)略,完善血透行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局公司業(yè)務覆蓋健康監(jiān)測和腎科醫(yī)療兩大板塊。近年來,公司通過內生式發(fā)展和外延式并購完成了血液透析設備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,擁有血液透析設備(機)、血液透析器、透析液過濾器(內毒素過濾器)、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。通過全產(chǎn)業(yè)鏈建設,全地域覆蓋,專業(yè)化經(jīng)營,精益化管理等方式,打造“產(chǎn)品制造+渠道建設+醫(yī)療服務+信息化管理”的腎科醫(yī)療生態(tài)圈,致力于成為腎科醫(yī)療領域最具競爭力的企業(yè)之一。本次血液凈化產(chǎn)業(yè)基地項目實施后,公司將實現(xiàn)年產(chǎn)血液透析液400萬人份、透析液過濾器50萬支、透析器2,000萬支、血液凈化設備2,000臺的新增產(chǎn)能,將實現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)能的升級,提升現(xiàn)有產(chǎn)品的制造技術水平和生產(chǎn)規(guī)模,提升公司的盈利能力和市場競爭力,對于公司貫徹落實發(fā)展戰(zhàn)略具有重要的意義。
(2)項目建設的可行性分析
1)國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持
近年來,國務院、政府主管部門出臺了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策,具體如下:2015年5月,國務院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略,把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2016年10月,國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,這是史上首個且最高規(guī)格的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,從普及健康生活、優(yōu)化健康服務等六大任務出發(fā)對未來15年的健康工作進行了部署,其中中醫(yī)藥、家庭醫(yī)生及分級診療、康復與養(yǎng)老、藥品器械的創(chuàng)新及供應保障、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”以及ICL、醫(yī)療影像、血透等新興業(yè)態(tài)成為關注重點,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來全面利好。2016年10月,工信部、發(fā)改委、科技部等6部委印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,該“指南”提出“加強醫(yī)療器械核心技術和關鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。突破共性關鍵技術,推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”、“實施國家醫(yī)療器械標準提高行動計劃,開展與國際標準對標,制定在用醫(yī)療器械檢驗技術要求,推動企業(yè)改進產(chǎn)品設計、制造工藝和質量控制,提升醫(yī)療設備的穩(wěn)定性和可靠性”。“指南”提出的重點領域包括血液透析設備及耗材等。2017年5月,科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,“規(guī)劃”指出“重點開發(fā)高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產(chǎn)血液透析設備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題。”2018年1月,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018-2020年)》,到2020年,建成基本適應醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標準體系。制修訂醫(yī)療器械標準300項,標準覆蓋面進一步提升,標準有效性、先進性和適用性顯著增強。醫(yī)療器械標準制修訂更加及時,標準制修訂管理更加規(guī)范,標準實施與監(jiān)督進一步強化。2019年7月,國務院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力,推動形成高值醫(yī)用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。2019年8月,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》,加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,為全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經(jīng)驗,擴大了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作范圍。2020年5月,國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》,方案指出,優(yōu)化醫(yī)療資源布局,提高“平戰(zhàn)結合”能力,強化中西醫(yī)結合,全面提升縣級醫(yī)院救治能力:重點改善縣級醫(yī)院(含縣中醫(yī)院)基礎設備條件,提升診療能力;改造升級重大疫情救治基地;加強重癥病區(qū)建設,按不同規(guī)模和功能配置血液透析機、體外膜肺氧合、心肺復蘇、呼吸機等必要醫(yī)療設備。醫(yī)療資源的下沉,將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。終末期腎病屬于重癥病建設范圍。隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加,以及出于增強我國綜合技術能力的考慮,高精尖醫(yī)療器械被列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)。從2015年以來發(fā)布的多項政策看,發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度,醫(yī)療器械行業(yè)受到前所未有的重視與期待,迎來發(fā)展的黃金期。
2)項目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景
隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,發(fā)展中國家經(jīng)濟增長,醫(yī)療健康行業(yè)的消費需求持續(xù)提升,帶動了全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》,2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元,從2017年到2024年,全球醫(yī)療器械市場的年復合增長率預計約為5.6%,預計2024年全球醫(yī)療器械銷售額將達到5,945億美元。
CNRDS數(shù)據(jù)顯示,我國終末期腎病患者人數(shù)在近年有較大幅度增長,新增患者的透析需求是推動血液透析行業(yè)未來增長的一個因素;另一方面,我國接受透析治療的患者比率不到20%,與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠,隨著人均收入的增長及醫(yī)保覆蓋比例的增加,終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高,此為推動血液透析行業(yè)未來增長的另一個重要因素。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2019版)》,預計到2030年我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人,如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%,則透析治療人數(shù)將達到150萬人,若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%,則透析治療人數(shù)或將達到300萬人以上,而2016年我國接受治療的患者人數(shù)僅為44.7萬人,因此血液透析行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。綜上,血液透析行業(yè)巨大的發(fā)展空間保證了本次資金投資項目的市場前景。
3)公司具備良好的技術與產(chǎn)業(yè)基礎
近年來,公司通過內生式發(fā)展和外延式并購完成了血液透析設備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,擁有血液透析設備(機)、血液透析器、透析液過濾器(內毒素過濾器)、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。截至本報告出具日,公司在血液凈化領域共有醫(yī)療器械注冊證17項,是國內血液凈化領域首家取得透析液過濾器(內毒素過濾器)醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),同時該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書,打破國外企業(yè)在相關產(chǎn)品技術領域的壟斷。最近三年,公司血透產(chǎn)品收入分別為57,190.71萬元、58,890.53萬元和61,082.69萬元,發(fā)展勢頭良好。
(1)項目建設的必要性分析
血液透析設備行業(yè)是一個技術密集型的高技術行業(yè),產(chǎn)品研發(fā)難度大、時間長,需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金。在透析器和透析機領域,費森尤斯、百特等外資巨頭公司切入中國市場時間較早,目前國內市場仍主要由外資品牌占據(jù)。2015年5月,國務院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略,把高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。為抓住進口替代這一行業(yè)發(fā)展機遇,國內廠商需加大研發(fā)投入,提高產(chǎn)品的技術水平和性能,縮短與進口產(chǎn)品之間的差距。作為國內血透行業(yè)的領先企業(yè),公司有必要時刻追蹤行業(yè)前沿技術的發(fā)展路線,圍繞行業(yè)發(fā)展趨勢進行升級和前瞻性的研發(fā)布局,才能長期保持技術領先地位和行業(yè)競爭優(yōu)勢。通過本項目的建設,打造國際化血液凈化研發(fā)基地,引進高端人才和先進設備,加強新產(chǎn)品的研發(fā)投入,對于推進我國血透設備進口替代進程及保持公司持續(xù)的競爭力均具有重要意義。
(2)項目建設的可行性分析
公司自2011年上市以來便積極布局血液凈化領域,截至本報告出具日,公司在血液凈化領域共有醫(yī)療器械注冊證17項。2015年7月,公司自主研發(fā)的血液透析機完成產(chǎn)品注冊工作,獲得CFDA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,并于2018年4月通過歐盟CE認證;公司自主研發(fā)的透析液過濾器(內毒素過濾器)于2019年4月得歐盟CE認證并于2019年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,是國內血液凈化領域首家取得透析液過濾器(內毒素過濾器)CE證書與醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),打破國外企業(yè)在相關產(chǎn)品技術領域的壟斷;公司自主研發(fā)的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認證證書;2019年12月,寶萊特取得血液透析濃縮液(透析液)醫(yī)療器械注冊證;2020年10月,收購蘇州君康后,填補了公司在透析器國內注冊證方面的空白。
公司不斷健全研發(fā)體系和研發(fā)團隊建設,經(jīng)過多年發(fā)展,公司逐漸培育出一批行業(yè)經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術過硬的研發(fā)團隊。2018-2020年,公司研發(fā)人員數(shù)量分別為235人、210人和231人,占員工總人數(shù)的比例分別為23.06%、21.19%和21.17%,主要技術骨干均具備十年以上開發(fā)經(jīng)驗,長期從事醫(yī)療器械相關產(chǎn)品技術研究。綜上,豐富的技術儲備和專業(yè)化的研發(fā)團隊為本項目的實施提供重要保障。
(三)營銷網(wǎng)絡及信息化建設項目
營銷網(wǎng)絡及信息化建設項目包含三個子項目,分別為營銷網(wǎng)絡建設項目、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)信息化建設項目、營銷展示中心及物流配送建設項目。
1、營銷網(wǎng)絡建設項目
(1)項目建設的必要性分析
1)增強市場覆蓋,提升綜合服務能力
隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強,醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長,腎科醫(yī)療行業(yè)是醫(yī)療健康行業(yè)的基礎產(chǎn)業(yè),市場前景較為廣闊,為寶萊特拓展國內和國外市場帶來了良好的契機。公司作為行業(yè)內的綜合實力較強的主要市場參與者和影響者,已建立了良好的市場基礎,正在通過深化在產(chǎn)業(yè)鏈內的布局,將繼續(xù)抓住行業(yè)發(fā)展機遇而快速成長。目前,公司血液透析產(chǎn)品的銷售主要依托于子公司珠海申寶、珠海寶瑞以及深圳寶原的銷售渠道,銷售渠道較為單薄,且主要以相對低附加值的血液透析粉液為主,透析器、透析液過濾器等相對高附加值的血液透析設備銷量很小。隨著公司在血液透析設備及耗材的全領域布局逐步成型,血液透析產(chǎn)品的種類及規(guī)模逐步增加,尤其是公司收購蘇州君康后實現(xiàn)血液透析器的量產(chǎn)后,公司亟需在全國范圍內建設血液透析產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡。因此,公司通過本次營銷網(wǎng)絡建設項目的實施將建設全國范圍內的血液透析產(chǎn)品銷售體系,增強市場覆蓋的深度和廣度,并為客戶提供更加優(yōu)質的服務。