寧德代寫(xiě)可行性報(bào)告 技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新園二期建設(shè)項(xiàng)目
2.2.2提升的疫苗研發(fā)能力
生物是國(guó)家科技部“人用疫苗國(guó)際科技合作基地”，以及國(guó)家、省級(jí)和市級(jí)三級(jí)一體的創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)。技術(shù)中心是昆明國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)中心，疫苗中試平臺(tái)具體承建部門(mén)，是云南省疫苗工程技術(shù)研究中心。沃森生物的疫苗研發(fā)能力在國(guó)內(nèi)處于同行業(yè)領(lǐng)先水平，但是仍需要提升。科技創(chuàng)新中心的建設(shè)將為注入新的創(chuàng)新動(dòng)力，為科研活動(dòng)的開(kāi)展提供保障，切實(shí)提升的疫苗研發(fā)能力，保證后續(xù)產(chǎn)品線的延續(xù)，科技創(chuàng)新中心將成為可持續(xù)發(fā)展的重要支撐。
2.2.3提升中國(guó)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
近年來(lái)，生物疫苗作為生物制藥的核心部分，迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。全球生物疫苗市場(chǎng)以每年13%的速度增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)每年的增長(zhǎng)速度保持在25%左右，已發(fā)展成為世界最大的生物疫苗市場(chǎng)。但是，目前全球80%以上的生物疫苗市場(chǎng)被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷，中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大，市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)還較弱。生物科技創(chuàng)新中心致力于加強(qiáng)疫苗研發(fā)核心能力建設(shè)，不僅可以推動(dòng)多個(gè)重磅在研產(chǎn)品加速投產(chǎn)放量，助推生物高質(zhì)量快速發(fā)展，成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍疫苗企業(yè)，還將支撐等國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)的跨越式發(fā)展，以?xún)?yōu)質(zhì)高效、平價(jià)的疫苗品種來(lái)應(yīng)對(duì)國(guó)際疫苗巨頭的挑戰(zhàn)，同時(shí)將等國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出口到國(guó)外，參與國(guó)際疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提升中國(guó)疫苗的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3項(xiàng)目承擔(dān)單位概況
3.1項(xiàng)目承擔(dān)單位概況
3.1.1公司概況
昆明生物技術(shù)有限公司為云南生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，負(fù)責(zé)生物科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目的實(shí)施。云南生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年1月，注冊(cè)地為昆明國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，由具有相關(guān)行業(yè)長(zhǎng)期從業(yè)背景的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦并管理，通過(guò)自主創(chuàng)新，致力于向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)異、技術(shù)先進(jìn)的生物技術(shù)藥物產(chǎn)品。
2010年11月12日，云南生物技術(shù)股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱(chēng)：生物；股票代碼：300142）在深圳證券交易所成功掛牌上市，成為云南省首家在中國(guó)創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。
3.1.2科研創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)
生物在昆明和上海各擁有一個(gè)疫苗研發(fā)和中試基地，公司已構(gòu)建了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，擁有涵蓋從分子生物學(xué)、生化與免疫學(xué)到動(dòng)物藥理篩選等功能在內(nèi)的工藝/質(zhì)量研究、開(kāi)發(fā)設(shè)施以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)際科技合作基地、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多項(xiàng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)。目前，生物已成為25個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)的承擔(dān)單位和主要參與單位。生物研發(fā)過(guò)程中注重疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新，建立了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系。截止2018年，公司及子公司共擁有國(guó)內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利53項(xiàng)，另尚有數(shù)十項(xiàng)專(zhuān)利處于申請(qǐng)階段。
隨著的快速發(fā)展和公司對(duì)科研創(chuàng)新能力要求的提高，公司現(xiàn)有的研發(fā)設(shè)施無(wú)法滿(mǎn)足公司未來(lái)發(fā)展的需求，因此急需建設(shè)新的科技創(chuàng)新中心，支撐未來(lái)的長(zhǎng)足發(fā)展。
4項(xiàng)目原建設(shè)方案
4.1項(xiàng)目基本情況
生物科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目計(jì)劃在云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口預(yù)留創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地建設(shè)完成，本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓及研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。項(xiàng)目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)能力提供重要支撐，建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開(kāi)發(fā)、分析評(píng)價(jià)和中試平臺(tái)，為公司長(zhǎng)足發(fā)展提供重要保障。項(xiàng)目用地面積15.53畝，規(guī)劃總建筑面積約3萬(wàn)平方米，計(jì)劃用時(shí)24個(gè)月建成，預(yù)計(jì)在2021年12月31日前竣工。
項(xiàng)目具體建設(shè)內(nèi)容如下：
（1）建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓，打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力，建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開(kāi)發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺(tái)。滿(mǎn)足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)分析開(kāi)發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開(kāi)發(fā)、藥學(xué)和安全性評(píng)價(jià)、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊(cè)申報(bào)和臨床管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理需求，還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對(duì)研發(fā)的支撐。
（2）建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施，包括：配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
（3）現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用，設(shè)施逐漸老化，規(guī)模已不能滿(mǎn)足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新
中心項(xiàng)目建成后，現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
5項(xiàng)目調(diào)整后建設(shè)方案
隨著近年來(lái)生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)發(fā)展，為保持在研發(fā)創(chuàng)新方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，公司目前已布局了多條新的技術(shù)路線，經(jīng)綜合考慮，為使生物科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目功能定位更加匹配公司未來(lái)研發(fā)發(fā)展規(guī)劃，擬對(duì)項(xiàng)目研發(fā)中試的范圍和規(guī)模進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)一步擴(kuò)大項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模，增加建設(shè)內(nèi)容，并將項(xiàng)目投資總額由17，000萬(wàn)元調(diào)整為31，700萬(wàn)元。
5.1項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整
項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整主要包括三個(gè)方面：
（1）項(xiàng)目總建筑面積（包括地上部分和地下部分）由原3萬(wàn)平方米增加為約3.8萬(wàn)平方米，建筑物由兩棟增加至三棟。
（2）隨著科技創(chuàng)新中心具體設(shè)計(jì)方案細(xì)化推進(jìn)，將不包含在原建設(shè)范圍內(nèi)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室機(jī)電安裝工程、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用設(shè)施建設(shè)納入建設(shè)范圍。
（3）增加建設(shè)科技交流中心，服務(wù)于生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營(yíng)。
5.2項(xiàng)目調(diào)整后建設(shè)內(nèi)容
項(xiàng)目用地面積15.53畝，規(guī)劃總建筑面積約3.8萬(wàn)平方米，地上面積3.1萬(wàn)平方米，地下面積0.7萬(wàn)平方米，主要建設(shè)內(nèi)容包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓、科技交流中心及公用配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。
調(diào)整后項(xiàng)目具體建設(shè)內(nèi)容如下：
（1）建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓，打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力，建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開(kāi)發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺(tái)。滿(mǎn)足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)分析開(kāi)發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開(kāi)發(fā)、藥學(xué)和安全性評(píng)價(jià)、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊(cè)申報(bào)和臨床管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理需求，還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對(duì)研發(fā)的支撐。
（2）建設(shè)科技交流中心，服務(wù)于生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
（3）建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施，包括：配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
（4）建設(shè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室機(jī)電安裝工程和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用設(shè)施，建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開(kāi)發(fā)、分析評(píng)價(jià)和中試平臺(tái)。
（5）現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用，設(shè)施逐漸老化，規(guī)模已不能滿(mǎn)足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新中心項(xiàng)目建成后，現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。
5.3項(xiàng)目投資總預(yù)算調(diào)整
項(xiàng)目投資總額由17，000萬(wàn)元增加至31，700萬(wàn)元。投資總額增加的主要原因包括：建筑主體面積增加；外電力工程、蒸汽動(dòng)力設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等項(xiàng)目公共配套設(shè)施投入加大；新增研發(fā)管理用房、成果展廳、國(guó)際化會(huì)務(wù)、科技交流中心等裝飾裝修預(yù)算；新增潔凈室等機(jī)電安裝工程預(yù)算；新增研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用設(shè)施預(yù)算。
5.4項(xiàng)目建設(shè)周期調(diào)整
因項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模擴(kuò)大，項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容增加，項(xiàng)目竣工時(shí)間由2021年12月
31日調(diào)整為2022年12月31日。
6環(huán)境保護(hù)與勞動(dòng)安全、消防
6.1環(huán)境保護(hù)
本項(xiàng)目嚴(yán)格遵循相關(guān)環(huán)保規(guī)范要求，嚴(yán)格遵循“三同時(shí)”原則，建設(shè)項(xiàng)目中防治污染的設(shè)施，與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。嚴(yán)格控制污染物的產(chǎn)生，對(duì)于運(yùn)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣及固體廢棄物等，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的要求，進(jìn)行無(wú)害化處理。
6.1.1項(xiàng)目建設(shè)期環(huán)境保護(hù)
