邵陽(yáng)代寫(xiě)代做路演各類(lèi)PPT和P圖 赤壁長(zhǎng)江公路大橋
（2）項(xiàng)目建設(shè)的可行性分析
1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持
近年來(lái)，國(guó)務(wù)院、政府主管部門(mén)出臺(tái)了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》的國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。2016年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，這是史上首個(gè)且最高規(guī)格的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，從普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)等六大任務(wù)出發(fā)對(duì)未來(lái)15年的健康工作進(jìn)行了部署，其中中醫(yī)藥、家庭醫(yī)生及分級(jí)診療、康復(fù)與養(yǎng)老、藥品器械的創(chuàng)新及供應(yīng)保障、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”以及ICL、醫(yī)療影像、血透等新興業(yè)態(tài)成為關(guān)注重點(diǎn)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)全面利好。2016年10月，工信部、發(fā)改委、科技部等6部委印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，該“指南”提出“加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”、“實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性”。“指南”提出的重點(diǎn)領(lǐng)域包括血液透析設(shè)備及耗材等。2017年5月，科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，“規(guī)劃”指出“重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、透析器/濾器/灌流器。重點(diǎn)解決國(guó)產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問(wèn)題。”2018年1月，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》，到2020年，建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升，標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性顯著增強(qiáng)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂更加及時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理更加規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督進(jìn)一步強(qiáng)化。2019年7月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。2019年8月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作范圍。2020年5月，國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，方案指出，優(yōu)化醫(yī)療資源布局，提高“平戰(zhàn)結(jié)合”能力，強(qiáng)化中西醫(yī)結(jié)合，全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力：重點(diǎn)改善縣級(jí)醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎(chǔ)設(shè)備條件，提升診療能力；改造升級(jí)重大疫情救治基地；加強(qiáng)重癥病區(qū)建設(shè)，按不同規(guī)模和功能配置血液透析機(jī)、體外膜肺氧合、心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)等必要醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療資源的下沉，將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。終末期腎病屬于重癥病建設(shè)范圍。隨著我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加，以及出于增強(qiáng)我國(guó)綜合技術(shù)能力的考慮，高精尖醫(yī)療器械被列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。從2015年以來(lái)發(fā)布的多項(xiàng)政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國(guó)家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到前所未有的重視與期待，迎來(lái)發(fā)展的黃金期。
2）項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景
隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，醫(yī)療健康行業(yè)的消費(fèi)需求持續(xù)提升，帶動(dòng)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4，050億美元，從2017年到2024年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)約為5.6%，預(yù)計(jì)2024年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售額將達(dá)到5，945億美元。
CNRDS數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)在近年有較大幅度增長(zhǎng)，新增患者的透析需求是推動(dòng)血液透析行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的一個(gè)因素；另一方面，我國(guó)接受透析治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國(guó)家治療率75%相距甚遠(yuǎn)，隨著人均收入的增長(zhǎng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，此為推動(dòng)血液透析行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的另一個(gè)重要因素。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》，預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬(wàn)人，如果我國(guó)透析治療率提高到國(guó)際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達(dá)到150萬(wàn)人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬(wàn)人以上，而2016年我國(guó)接受治療的患者人數(shù)僅為44.7萬(wàn)人，因此血液透析行業(yè)未來(lái)發(fā)展空間巨大。綜上，血液透析行業(yè)巨大的發(fā)展空間保證了本次資金投資項(xiàng)目的市場(chǎng)前景。
3）公司具備良好的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
近年來(lái)，公司通過(guò)內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購(gòu)?fù)瓿闪搜和肝鲈O(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機(jī)）、血液透析器、透析液過(guò)濾器（內(nèi)毒素過(guò)濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機(jī)、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。截至本報(bào)告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊(cè)證17項(xiàng)，是國(guó)內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過(guò)濾器（內(nèi)毒素過(guò)濾器）醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，同時(shí)該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書(shū)，打破國(guó)外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷。最近三年，公司血透產(chǎn)品收入分別為57，190.71萬(wàn)元、58，890.53萬(wàn)元和61，082.69萬(wàn)元，發(fā)展勢(shì)頭良好。
（1）項(xiàng)目建設(shè)的必要性分析
血液透析設(shè)備行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、時(shí)間長(zhǎng)，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金。在透析器和透析機(jī)領(lǐng)域，費(fèi)森尤斯、百特等外資巨頭公司切入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間較早，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍主要由外資品牌占據(jù)。2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》的國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。為抓住進(jìn)口替代這一行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，國(guó)內(nèi)廠商需加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)水平和性能，縮短與進(jìn)口產(chǎn)品之間的差距。作為國(guó)內(nèi)血透行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司有必要時(shí)刻追蹤行業(yè)前沿技術(shù)的發(fā)展路線，圍繞行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行升級(jí)和前瞻性的研發(fā)布局，才能長(zhǎng)期保持技術(shù)領(lǐng)先地位和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。通過(guò)本項(xiàng)目的建設(shè)，打造國(guó)際化血液凈化研發(fā)基地，引進(jìn)高端人才和先進(jìn)設(shè)備，加強(qiáng)新產(chǎn)品的研發(fā)投入，對(duì)于推進(jìn)我國(guó)血透設(shè)備進(jìn)口替代進(jìn)程及保持公司持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)力均具有重要意義。
（2）項(xiàng)目建設(shè)的可行性分析
公司自2011年上市以來(lái)便積極布局血液凈化領(lǐng)域，截至本報(bào)告出具日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊(cè)證17項(xiàng)。2015年7月，公司自主研發(fā)的血液透析機(jī)完成產(chǎn)品注冊(cè)工作，獲得CFDA頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并于2018年4月通過(guò)歐盟CE認(rèn)證；公司自主研發(fā)的透析液過(guò)濾器（內(nèi)毒素過(guò)濾器）于2019年4月得歐盟CE認(rèn)證并于2019年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，是國(guó)內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過(guò)濾器（內(nèi)毒素過(guò)濾器）CE證書(shū)與醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，打破國(guó)外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷；公司自主研發(fā)的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認(rèn)證證書(shū)；2019年12月，寶萊特取得血液透析濃縮液（透析液）醫(yī)療器械注冊(cè)證；2020年10月，收購(gòu)蘇州君康后，填補(bǔ)了公司在透析器國(guó)內(nèi)注冊(cè)證方面的空白。
公司不斷健全研發(fā)體系和研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司逐漸培育出一批行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2018-2020年，公司研發(fā)人員數(shù)量分別為235人、210人和231人，占員工總?cè)藬?shù)的比例分別為23.06%、21.19%和21.17%，主要技術(shù)骨干均具備十年以上開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)研究。綜上，豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為本項(xiàng)目的實(shí)施提供重要保障。
