蘭州代寫可行性研究報告 中芯特種工藝(晶圓/芯片)N2項目
隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,發展中國家經濟增長,醫療健康行業的消費需求持續提升,帶動了全球醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。根據EvaluateMedTech發布的《2018年全球醫療器械市場概覽與2024年展望》,2017年全球醫療器械銷售規模為4,050億美元,從2017年到2024年,全球醫療器械市場的年復合增長率預計約為5.6%,預計2024年全球醫療器械銷售額將達到5,945億美元。
CNRDS數據顯示,我國終末期腎病患者人數在近年有較大幅度增長,新增患者的透析需求是推動血液透析行業未來增長的一個因素;另一方面,我國接受透析治療的患者比率不到20%,與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠,隨著人均收入的增長及醫保覆蓋比例的增加,終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高,此為推動血液透析行業未來增長的另一個重要因素。根據《中國醫療器械藍皮書(2019版)》,預計到2030年我國終末期腎病患者人數將突破400萬人,如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%,則透析治療人數將達到150萬人,若接近或達到發達國家現在的平均治療率75%,則透析治療人數或將達到300萬人以上,而2016年我國接受治療的患者人數僅為44.7萬人,因此血液透析行業未來發展空間巨大。綜上,血液透析行業巨大的發展空間保證了本次資金投資項目的市場前景。
3)公司具備良好的技術與產業基礎
近年來,公司通過內生式發展和外延式并購完成了血液透析設備及耗材的全產業鏈布局,擁有血液透析設備(機)、血液透析器、透析液過濾器(內毒素過濾器)、血液透析粉/透析液、灌流機、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設備、消毒系統、濃縮液集中配供液系統等產品。截至本報告出具日,公司在血液凈化領域共有醫療器械注冊證17項,是國內血液凈化領域首家取得透析液過濾器(內毒素過濾器)醫療器械注冊證的企業,同時該產品已獲得歐盟的CE證書,打破國外企業在相關產品技術領域的壟斷。最近三年,公司血透產品收入分別為57,190.71萬元、58,890.53萬元和61,082.69萬元,發展勢頭良好。
(1)項目建設的必要性分析
血液透析設備行業是一個技術密集型的高技術行業,產品研發難度大、時間長,需要投入大量的研發人員和研發資金。在透析器和透析機領域,費森尤斯、百特等外資巨頭公司切入中國市場時間較早,目前國內市場仍主要由外資品牌占據。2015年5月,國務院印發《中國制造2025》的國家發展戰略,把高性能醫療器械作為重點發展領域。醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。為抓住進口替代這一行業發展機遇,國內廠商需加大研發投入,提高產品的技術水平和性能,縮短與進口產品之間的差距。作為國內血透行業的領先企業,公司有必要時刻追蹤行業前沿技術的發展路線,圍繞行業發展趨勢進行升級和前瞻性的研發布局,才能長期保持技術領先地位和行業競爭優勢。通過本項目的建設,打造國際化血液凈化研發基地,引進高端人才和先進設備,加強新產品的研發投入,對于推進我國血透設備進口替代進程及保持公司持續的競爭力均具有重要意義。
(2)項目建設的可行性分析
公司自2011年上市以來便積極布局血液凈化領域,截至本報告出具日,公司在血液凈化領域共有醫療器械注冊證17項。2015年7月,公司自主研發的血液透析機完成產品注冊工作,獲得CFDA頒發的三類醫療器械注冊證,并于2018年4月通過歐盟CE認證;公司自主研發的透析液過濾器(內毒素過濾器)于2019年4月得歐盟CE認證并于2019年5月獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,是國內血液凈化領域首家取得透析液過濾器(內毒素過濾器)CE證書與醫療器械注冊證的企業,打破國外企業在相關產品技術領域的壟斷;公司自主研發的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認證證書;2019年12月,寶萊特取得血液透析濃縮液(透析液)醫療器械注冊證;2020年10月,收購蘇州君康后,填補了公司在透析器國內注冊證方面的空白。
公司不斷健全研發體系和研發團隊建設,經過多年發展,公司逐漸培育出一批行業經驗豐富、專業技術過硬的研發團隊。2018-2020年,公司研發人員數量分別為235人、210人和231人,占員工總人數的比例分別為23.06%、21.19%和21.17%,主要技術骨干均具備十年以上開發經驗,長期從事醫療器械相關產品技術研究。綜上,豐富的技術儲備和專業化的研發團隊為本項目的實施提供重要保障。
(三)營銷網絡及信息化建設項目
營銷網絡及信息化建設項目包含三個子項目,分別為營銷網絡建設項目、工業互聯網信息化建設項目、營銷展示中心及物流配送建設項目。
1、營銷網絡建設項目
(1)項目建設的必要性分析
1)增強市場覆蓋,提升綜合服務能力
隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強,醫療器械產品需求持續增長,腎科醫療行業是醫療健康行業的基礎產業,市場前景較為廣闊,為寶萊特拓展國內和國外市場帶來了良好的契機。公司作為行業內的綜合實力較強的主要市場參與者和影響者,已建立了良好的市場基礎,正在通過深化在產業鏈內的布局,將繼續抓住行業發展機遇而快速成長。目前,公司血液透析產品的銷售主要依托于子公司珠海申寶、珠海寶瑞以及深圳寶原的銷售渠道,銷售渠道較為單薄,且主要以相對低附加值的血液透析粉液為主,透析器、透析液過濾器等相對高附加值的血液透析設備銷量很小。隨著公司在血液透析設備及耗材的全領域布局逐步成型,血液透析產品的種類及規模逐步增加,尤其是公司收購蘇州君康后實現血液透析器的量產后,公司亟需在全國范圍內建設血液透析產品的銷售網絡。因此,公司通過本次營銷網絡建設項目的實施將建設全國范圍內的血液透析產品銷售體系,增強市場覆蓋的深度和廣度,并為客戶提供更加優質的服務。