南平代寫可行性研究報告 旭升高智能自動化生產工廠項目
生物在昆明和上海各擁有一個疫苗研發和中試基地,公司已構建了傳統疫苗、新型疫苗的研發技術平臺,擁有涵蓋從分子生物學、生化與免疫學到動物藥理篩選等功能在內的工藝/質量研究、開發設施以及符合GMP標準的臨床樣品生產基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多項國家級資質。目前,生物已成為25個創新平臺的承擔單位和主要參與單位。生物研發過程中注重疫苗開發技術、生產工藝的創新,建立了完善的知識產權管理體系。截止2018年,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利53項,另尚有數十項專利處于申請階段。
隨著的快速發展和公司對科研創新能力要求的提高,公司現有的研發設施無法滿足公司未來發展的需求,因此急需建設新的科技創新中心,支撐未來的長足發展。
4項目原建設方案
4.1項目基本情況
生物科技創新中心項目計劃在云南省昆明市高新區西區海源中路與科新路交叉口預留創新型產業用地建設完成,本項目建設內容主要包括研發中試樓、綜合研發樓及研發配套輔助設施和環保設施等。項目為公司創新型疫苗的基礎研究、應用技術研究和項目開發能力提供重要支撐,建成國內領先的疫苗等生物技術藥的綜合性研究開發、分析評價和中試平臺,為公司長足發展提供重要保障。項目用地面積15.53畝,規劃總建筑面積約3萬平方米,計劃用時24個月建成,預計在2021年12月31日前竣工。
項目具體建設內容如下:
(1)建設研發中試樓和綜合研發樓,打造綜合性的生物藥創新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創新開發的完整技術體系的能力平臺。滿足基礎研究、工藝技術開發、檢測分析開發與應用、佐劑與制劑開發、藥學和安全性評價、中試技術轉移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產權管理需求,還包括生物信息學和疫苗研產銷一體化的大數據挖掘應用對研發的支撐。
(2)建設研發配套輔助設施和環保設施,包括:配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
(3)現有的位于昆明高新區云南大學科技園A3幢4樓的技術中心經歷十多年的使用,設施逐漸老化,規模已不能滿足公司的發展需要。待科技創新
中心項目建成后,現有技術中心將關閉并整體搬遷。
5項目調整后建設方案
隨著近年來生物醫藥科技領域新技術的不斷涌現發展,為保持在研發創新方面的領先優勢,公司目前已布局了多條新的技術路線,經綜合考慮,為使生物科技創新中心項目功能定位更加匹配公司未來研發發展規劃,擬對項目研發中試的范圍和規模進行調整,進一步擴大項目建設規模,增加建設內容,并將項目投資總額由17,000萬元調整為31,700萬元。
5.1項目建設規模及內容調整
項目建設規模及內容調整主要包括三個方面:
(1)項目總建筑面積(包括地上部分和地下部分)由原3萬平方米增加為約3.8萬平方米,建筑物由兩棟增加至三棟。
(2)隨著科技創新中心具體設計方案細化推進,將不包含在原建設范圍內的研發實驗室機電安裝工程、研發實驗室專用設施建設納入建設范圍。
(3)增加建設科技交流中心,服務于生物研發創新和相關經營。
5.2項目調整后建設內容
項目用地面積15.53畝,規劃總建筑面積約3.8萬平方米,地上面積3.1萬平方米,地下面積0.7萬平方米,主要建設內容包括研發中試樓、綜合研發樓、科技交流中心及公用配套輔助設施和環保設施等。
調整后項目具體建設內容如下:
(1)建設研發中試樓和綜合研發樓,打造綜合性的生物藥創新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創新開發的完整技術體系的能力平臺。滿足基礎研究、工藝技術開發、檢測分析開發與應用、佐劑與制劑開發、藥學和安全性評價、中試技術轉移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產權管理需求,還包括生物信息學和疫苗研產銷一體化的大數據挖掘應用對研發的支撐。
(2)建設科技交流中心,服務于生物研發創新和相關經營活動。
(3)建設研發配套輔助設施和環保設施,包括:配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。
(4)建設研發實驗室機電安裝工程和研發實驗室專用設施,建成國內領先的疫苗等生物技術藥的綜合性研究開發、分析評價和中試平臺。
(5)現有的位于昆明高新區云南大學科技園A3幢4樓的技術中心經歷十多年的使用,設施逐漸老化,規模已不能滿足公司的發展需要。待科技創新中心項目建成后,現有技術中心將關閉并整體搬遷。
5.3項目投資總預算調整
項目投資總額由17,000萬元增加至31,700萬元。投資總額增加的主要原因包括:建筑主體面積增加;外電力工程、蒸汽動力設施、環保設施等項目公共配套設施投入加大;新增研發管理用房、成果展廳、國際化會務、科技交流中心等裝飾裝修預算;新增潔凈室等機電安裝工程預算;新增研發實驗室專用設施預算。
5.4項目建設周期調整
因項目建設規模擴大,項目建設內容增加,項目竣工時間由2021年12月
31日調整為2022年12月31日。